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Aderenza al trattamento dei farmaci per la tubercolosi (TBAD)

15 novembre 2011 aggiornato da: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences

Interventi per promuovere l'adesione al trattamento della tubercolosi tra i pazienti che frequentano l'unità medica di base di Taluka Gambat, Pakistan

È stato ipotizzato che i pazienti con tubercolosi che ricevevano più interventi come istruzione, consulenza e tracciamento predefinito insieme a DOTS avessero maggiori probabilità di aderire al trattamento della tubercolosi rispetto a pochi interventi o solo a DOTS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Khairpur, Sindh, Pakistan
        • Basic Medical Unit of Taluka Gambat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente adulto
  • > 18 anni
  • entrambi i sessi
  • diagnosi di tubercolosi tramite radiografia del torace o microscopia dell'espettorato
  • idonei a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: istruzione, consulenza, tracciamento predefinito
Altro: istruzione, consulenza, traccianti predefiniti, qualità dell'assistenza
questi interventi sono stati somministrati insieme al trattamento standard, ad es. DOTS al momento del follow-up standard dei pazienti in clinica
Altri nomi:
  • tubercolosi
  • trattamento di breve corso osservato direttamente
  • educazione e consulenza
  • tracciante predefinito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti guariti
Lasso di tempo: 8 mesi
Guarito: se il paziente era positivo allo striscio dell'espettorato (ss+ve) al momento dell'arruolamento, ha completato il trattamento, aveva striscio negativo in 2 occasioni durante il follow-up
8 mesi
Percentuale di pazienti che hanno completato il trattamento
Lasso di tempo: 8 mesi
Trattamento completato: SS+ve, o SS-ve o extra-polmonare, ha avuto un risultato del striscio negativo alla fine della fase intensiva ma nessun risultato del striscio alla fine del trattamento completato 8 mesi di trattamento
8 mesi
La percentuale di pazienti è morta
Lasso di tempo: 8 mesi
deceduto durante il trattamento
8 mesi
percentuale di pazienti insolventi
Lasso di tempo: 8 mesi
non raccolti farmaci per più di 2 mesi consecutivi striscio di espettorato positivo o negativo
8 mesi
percentuale di pazienti con fallimento del trattamento
Lasso di tempo: 8 mesi
Fallimento del trattamento: SS+ve, risultato positivo allo striscio al 5° mese o successivo o SS-ve trovato positivo allo striscio al 2° mese
8 mesi
percentuale di pazienti trasferiti
Lasso di tempo: 8 mesi
Trasferito in un altro registro TB
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gambat Institute of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

16 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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