- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01471977
Leczenie Przestrzeganie leków na gruźlicę (TBAD)
15 listopada 2011 zaktualizowane przez: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences
Interwencje promujące przestrzeganie zasad leczenia gruźlicy wśród pacjentów oddziału podstawowej opieki medycznej w Taluka Gambat w Pakistanie
Postawiono hipotezę, że pacjenci z gruźlicą otrzymujący wiele interwencji, takich jak edukacja, poradnictwo i śledzenie domyślnych wraz z DOTS, byli bardziej skłonni do przestrzegania leczenia gruźlicy w porównaniu z kilkoma interwencjami lub tylko DOTS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Khairpur, Sindh, Pakistan
- Basic Medical Unit of Taluka Gambat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły pacjent
- > 18 lat
- albo płeć
- zdiagnozowano gruźlicę za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej lub mikroskopii plwociny
- kwalifikujących się do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: edukacja, doradztwo, domyślny znacznik
|
interwencje te stosowano razem ze standardowym leczeniem, tj.
DOTS w czasie standardowej kontroli pacjentów w klinice
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek wyleczonych pacjentów
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wyleczony: jeśli pacjent miał dodatni wynik badania rozmazu plwociny (ss+ve) w momencie włączenia do badania, ukończył leczenie, miał ujemny wynik badania 2 razy podczas obserwacji
|
8 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli leczenie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zakończone leczenie: SS+ve lub SS-ve lub badanie pozapłucne miało negatywny wynik rozmazu pod koniec fazy intensywnej, ale brak rozmazu pod koniec leczenia zakończone 8-miesięczne leczenie
|
8 miesięcy
|
Odsetek pacjentów zmarł
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
zmarł w trakcie leczenia
|
8 miesięcy
|
odsetek pacjentów nie wywiązywał się z zobowiązań
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
nie zbierano leków przez ponad 2 kolejne miesiące albo wymaz z plwociny był dodatni, albo ujemny
|
8 miesięcy
|
odsetek pacjentów z niepowodzeniem leczenia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Niepowodzenie leczenia: SS+ve, dodatni rozmaz w 5. miesiącu lub później lub SS-ve dodatni rozmaz w 2. miesiącu
|
8 miesięcy
|
odsetek pacjentów przeniesionych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Przeniesiony do innego rejestru TB
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktywny, nie rekrutującyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone