- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01471977
Behandlingsoverholdelse av tuberkulosemedisiner (TBAD)
15. november 2011 oppdatert av: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences
Intervensjoner for å fremme overholdelse av tuberkulosebehandling blant pasienter som går på grunnleggende medisinsk enhet i Taluka Gambat, Pakistan
Det ble antatt at tuberkulosepasienter som mottok flere intervensjoner som utdanning, rådgivning og standardsporing sammen med DOTS var mer sannsynlig å følge tuberkulosebehandling sammenlignet med få intervensjoner eller bare DOTS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1280
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Khairpur, Sindh, Pakistan
- Basic Medical Unit of Taluka Gambat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient
- > 18 år
- begge kjønn
- diagnostisert å ha tuberkulose gjennom røntgen eller sputummikroskopi
- kvalifisert til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: utdanning, rådgivning, standard tracer
|
disse intervensjonene ble administrert sammen med standardbehandling, dvs.
PRIKKER på tidspunktet for standard oppfølging av pasienter på klinikken
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter kurert
Tidsramme: 8 måneder
|
Herdet: Hvis pasienten var sputumutstryk positiv (ss+ve) på tidspunktet for innrullering, fullført behandling, hadde negativ utstryk ved 2 anledninger under oppfølgingen
|
8 måneder
|
|
Andel pasienter fullførte behandlingen
Tidsramme: 8 måneder
|
Behandling fullført: SS+ve, eller SS-ve eller ekstrapulmonal, hadde et negativt utstryksresultat ved slutten av intensiv fase, men ingen utstrykningsresultat ved slutten av behandlingen fullført 8 måneders behandling
|
8 måneder
|
|
Andel pasienter døde
Tidsramme: 8 måneder
|
døde i løpet av behandlingen
|
8 måneder
|
|
andel pasienter misligholdt
Tidsramme: 8 måneder
|
ikke innsamlet legemidler i mer enn 2 påfølgende måneder, enten sputumutstryk positiv eller negativ
|
8 måneder
|
|
andel pasienter med behandlingssvikt
Tidsramme: 8 måneder
|
Behandlingssvikt: SS+ve, funnet å være utstryk positiv ved 5. måned eller senere eller SS-ve funnet å være utstryk positiv ved 2. måned
|
8 måneder
|
|
andel pasienter som er overført
Tidsramme: 8 måneder
|
Overført til annet TB-register
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
16. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .