- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01471977
Behandlingsvidhäftning av tuberkulosläkemedel (TBAD)
15 november 2011 uppdaterad av: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences
Insatser för att främja efterlevnaden av tuberkulosbehandling bland patienter som går på grundläggande medicinsk enhet i Taluka Gambat, Pakistan
Det antogs att tuberkulospatienter som fick flera ingrepp som utbildning, rådgivning och standardspårning tillsammans med DOTS var mer benägna att följa tuberkulosbehandling jämfört med få ingrepp eller endast DOTS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1280
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Khairpur, Sindh, Pakistan
- Basic Medical Unit of Taluka Gambat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen patient
- > 18 år
- båda könet
- diagnostiserats med tuberkulos genom lungröntgen eller sputummikroskopi
- kvalificerad att delta i studien
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: utbildning, rådgivning, standardspårare
|
dessa interventioner administrerades tillsammans med standardbehandling, dvs.
DOTS vid tidpunkten för standarduppföljning av patienter på kliniken
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter botade
Tidsram: 8 månader
|
Botad: Om patienten var sputumutstryk positiv (ss+ve) vid tidpunkten för inskrivningen, avslutad behandling, haft negativt utstryk vid 2 tillfällen under uppföljningen
|
8 månader
|
|
Andel patienter avslutade behandlingen
Tidsram: 8 månader
|
Behandling avslutad: SS+ve, eller SS-ve eller extrapulmonell, hade ett negativt utstryksresultat i slutet av intensivfasen men inget utstryksresultat vid slutet av behandlingen avslutad 8 månaders behandling
|
8 månader
|
|
Andel patienter dog
Tidsram: 8 månader
|
dog under behandlingen
|
8 månader
|
|
andel av patienterna fallerade
Tidsram: 8 månader
|
inte insamlat läkemedel under mer än 2 månader i följd, vare sig sputumutstryk positivt eller negativt
|
8 månader
|
|
andel patienter med behandlingssvikt
Tidsram: 8 månader
|
Behandlingssvikt: SS+ve, visat sig vara utstrykspositiv vid 5:e månaden eller senare eller SS-ve visat sig vara utstrykspositiv vid 2:a månaden
|
8 månader
|
|
andel patienter som flyttats ut
Tidsram: 8 månader
|
Överförd till ett annat TB-register
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
16 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .