Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Adherence léků na tuberkulózu (TBAD)

15. listopadu 2011 aktualizováno: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences

Intervence na podporu dodržování léčby tuberkulózy u pacientů navštěvujících základní lékařskou jednotku Taluka Gambat, Pákistán

Předpokládalo se, že pacienti s tuberkulózou, kteří podstoupili více intervencí, jako je edukace, poradenství a standardní sledování spolu s DOTS, s větší pravděpodobností dodržovali léčbu tuberkulózy ve srovnání s několika intervencemi nebo pouze DOTS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Khairpur, Sindh, Pákistán
        • Basic Medical Unit of Taluka Gambat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý pacient
  • > 18 let
  • buď pohlaví
  • diagnostikovaná tuberkulóza pomocí rentgenu hrudníku nebo mikroskopie sputa
  • způsobilé účastnit se studie

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vzdělávání, poradenství, výchozí tracer
tyto intervence byly podávány spolu se standardní léčbou, tj. DOTS v době standardního sledování pacientů na klinice
Ostatní jména:
  • tuberkulóza
  • přímo pozorovaná krátkodobá léčba
  • vzdělávání a poradenství
  • výchozí tracer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl vyléčených pacientů
Časové okno: 8 měsíců
Vyléčeno: Pokud byl pacient v době zařazení do studie pozitivní (ss+ve), dokončil léčbu, měl 2krát negativní stěr během sledování
8 měsíců
Podíl pacientů s ukončenou léčbou
Časové okno: 8 měsíců
Léčba dokončena: SS+ve, nebo SS-ve nebo extrapulmonární, měl negativní výsledek stěru na konci intenzivní fáze, ale žádný výsledek stěru na konci léčby dokončená 8měsíční léčba
8 měsíců
Podíl pacientů zemřel
Časové okno: 8 měsíců
zemřel v průběhu léčby
8 měsíců
podíl pacientů v prodlení
Časové okno: 8 měsíců
neodebrané léky po dobu delší než 2 po sobě jdoucí měsíce buď stěr ze sputa pozitivní nebo negativní
8 měsíců
podíl pacientů se selháním léčby
Časové okno: 8 měsíců
Selhání léčby: SS+ve, pozitivní stěr v 5. měsíci nebo později nebo SS-ve pozitivní stěr ve 2. měsíci
8 měsíců
podíl pacientů převedených ven
Časové okno: 8 měsíců
Převedeno do jiného registru TB
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

16. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Předplatit