- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01471977
Léčba Adherence léků na tuberkulózu (TBAD)
15. listopadu 2011 aktualizováno: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences
Intervence na podporu dodržování léčby tuberkulózy u pacientů navštěvujících základní lékařskou jednotku Taluka Gambat, Pákistán
Předpokládalo se, že pacienti s tuberkulózou, kteří podstoupili více intervencí, jako je edukace, poradenství a standardní sledování spolu s DOTS, s větší pravděpodobností dodržovali léčbu tuberkulózy ve srovnání s několika intervencemi nebo pouze DOTS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Khairpur, Sindh, Pákistán
- Basic Medical Unit of Taluka Gambat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient
- > 18 let
- buď pohlaví
- diagnostikovaná tuberkulóza pomocí rentgenu hrudníku nebo mikroskopie sputa
- způsobilé účastnit se studie
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vzdělávání, poradenství, výchozí tracer
|
tyto intervence byly podávány spolu se standardní léčbou, tj.
DOTS v době standardního sledování pacientů na klinice
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl vyléčených pacientů
Časové okno: 8 měsíců
|
Vyléčeno: Pokud byl pacient v době zařazení do studie pozitivní (ss+ve), dokončil léčbu, měl 2krát negativní stěr během sledování
|
8 měsíců
|
|
Podíl pacientů s ukončenou léčbou
Časové okno: 8 měsíců
|
Léčba dokončena: SS+ve, nebo SS-ve nebo extrapulmonární, měl negativní výsledek stěru na konci intenzivní fáze, ale žádný výsledek stěru na konci léčby dokončená 8měsíční léčba
|
8 měsíců
|
|
Podíl pacientů zemřel
Časové okno: 8 měsíců
|
zemřel v průběhu léčby
|
8 měsíců
|
|
podíl pacientů v prodlení
Časové okno: 8 měsíců
|
neodebrané léky po dobu delší než 2 po sobě jdoucí měsíce buď stěr ze sputa pozitivní nebo negativní
|
8 měsíců
|
|
podíl pacientů se selháním léčby
Časové okno: 8 měsíců
|
Selhání léčby: SS+ve, pozitivní stěr v 5. měsíci nebo později nebo SS-ve pozitivní stěr ve 2. měsíci
|
8 měsíců
|
|
podíl pacientů převedených ven
Časové okno: 8 měsíců
|
Převedeno do jiného registru TB
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
16. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko