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Therapietreue von Tuberkulose-Medikamenten (TBAD)

15. November 2011 aktualisiert von: Maliha Naseer, Gambat Institute of Medical Sciences

Interventionen zur Förderung der Einhaltung der Tuberkulose-Behandlung bei Patienten, die die medizinische Grundeinheit von Taluka Gambat, Pakistan, besuchen

Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Tuberkulose-Patienten, die mehrere Interventionen wie Aufklärung, Beratung und Ausfallverfolgung zusammen mit DOTS erhielten, mit größerer Wahrscheinlichkeit an der Tuberkulose-Behandlung festhielten als bei wenigen Interventionen oder nur DOTS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Khairpur, Sindh, Pakistan
        • Basic Medical Unit of Taluka Gambat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Patient
  • > 18 Jahre
  • entweder Geschlecht
  • Diagnose Tuberkulose durch Thorax-Röntgen oder Sputum-Mikroskopie
  • berechtigt, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bildung, Beratung, Standard-Tracer
Sonstiges: Bildung, Beratung, Standard-Tracer, Versorgungsqualität
Diese Interventionen wurden zusammen mit der Standardbehandlung verabreicht, d.h. DOTS zum Zeitpunkt der Standardnachsorge von Patienten in der Klinik
Andere Namen:
  • Tuberkulose
  • direkt beobachtete Kurzzeitbehandlung
  • Bildung und Beratung
  • Standard-Tracer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der geheilten Patienten
Zeitfenster: 8 Monate
Geheilt: Wenn der Patient zum Zeitpunkt der Einschreibung positiv im Sputumabstrich (ss+ve) war, die Behandlung abgeschlossen war, während der Nachsorge bei 2 Gelegenheiten ein negativer Abstrich hatte
8 Monate
Anteil der Patienten, die die Behandlung abgeschlossen haben
Zeitfenster: 8 Monate
Behandlung abgeschlossen: SS+ve oder SS-ve oder extrapulmonal, negatives Abstrichergebnis am Ende der Intensivphase, aber kein Abstrichergebnis am Ende der Behandlung abgeschlossen 8-monatige Behandlung
8 Monate
Anteil der Patienten starb
Zeitfenster: 8 Monate
starb während der Behandlung
8 Monate
Anteil der säumigen Patienten
Zeitfenster: 8 Monate
Keine Einnahme von Medikamenten für mehr als 2 aufeinanderfolgende Monate entweder positiver oder negativer Sputumabstrich
8 Monate
Anteil der Patienten mit Therapieversagen
Zeitfenster: 8 Monate
Behandlungsversagen: SS+ve, im 5. Monat oder später als positiver Abstrich befunden oder SS-ve, im 2. Monat als positiver Abstrich befunden
8 Monate
Anteil der ausgelagerten Patienten
Zeitfenster: 8 Monate
In ein anderes TB-Register übertragen
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gambat Institute of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Nisar Sheikh, MBBS, GIMS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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