PACAP38/VIP 对磁共振测量的偏头痛患者的影响
2012年8月28日 更新者：Faisal Mohammad Amin、Glostrup University Hospital, Copenhagen
PACAP38 和 VIP 对通过 3-Tesla MR 扫描仪评估的偏头痛患者的影响
本研究的目的是使用高分辨率磁共振成像检查和比较垂体腺苷酸环化酶激活多肽 38 (PACAP38) 和血管活性肠多肽 (VIP) 对无先兆偏头痛患者颅内动脉和神经元活动的影响（MRI），包括磁共振血管造影（MRA）和功能磁共振成像（fMRI）。
MRA 将用于检测 PACAP38 和 VIP 前后颅内动脉周长的变化。
fMRI 将用于检测血氧水平依赖信号（BOLD 信号）的变化。
PACAP38 但不是 VIP 在偏头痛患者中诱发偏头痛样发作。 偏头痛特异性药物舒马曲坦将用于缓解疼痛，其效果也将使用 MRA 和 fMRI 进行记录。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、DK-2600
- Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有先兆的健康偏头痛患者
- 18-40岁
- 体重 50-100 公斤
- 生育妇女必须使用安全的避孕药具
排除标准：
- 紧张型头痛每月超过5天
- 其他原发性头痛
- 每天服用除避孕药以外的药物
- 特定药物半衰期 4 倍以内服用的药物，避孕药除外
- 孕妇或哺乳期妇女
- 过去一年内的辐射暴露
- 低血压或高血压
- 心血管或脑血管疾病
- 精神疾病或药物滥用
- 检查医生确定的其他重要情况
- MRI 扫描的禁忌症
- 试验开始前最后 48 小时内头痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：PACAP38
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10 pmol/kg/min 超过 20 分钟
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ACTIVE_COMPARATOR：贵宾
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8 pmol/kg/min 超过 20 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PACAP38和VIP输注前后颅内动脉周长变化比较
大体时间：基线、20分钟、2小时和5小时
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基线、20分钟、2小时和5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛评分
大体时间：24小时
|
医院和医院后阶段
|
24小时
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PACAP38 和 VIP 诱导 BOLD 反应变化的比较
大体时间：5个小时
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5个小时
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注射舒马普坦前后颅内动脉周长变化
大体时间：5个小时
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5个小时
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PACAP38 和 VIP 诱导脑结构变化的比较
大体时间：5个小时
|
5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Faisal Amin, M.D.、Danish Headache Centre and Department of Neurology, Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月10日
首次发布 (估计)
2011年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月28日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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