Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av PACAP38/VIP på migrenesyke målt ved magnetisk resonans

28. august 2012 oppdatert av: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekten av PACAP38 og VIP på migrenepasienter vurdert av en 3-Tesla MR-skanner

Hensikten med denne studien er å undersøke og sammenligne effekten av hypofyseadenylatcyklase-aktiverende polypeptid-38 (PACAP38) og vasoaktivt intestinalt polypeptid (VIP) på intrakranielle arterier og nevronal aktivitet hos pasienter med migrene uten aura ved bruk av høyoppløselig magnetisk resonansavbildning. (MRI), inkludert MR angiografi (MRA) og funksjonell MR (fMRI).

MRA vil bli brukt til å oppdage endringer i intrakranielle arterieomkretser før og etter PACAP38 og VIP.

fMRI vil bli brukt for å oppdage endringer i blod-oksygeneringsnivå-avhengig-signal (BOLD-signal).

PACAP38 men ikke VIP induserer migrenelignende angrep hos migrenepasienter. Det migrenespesifikke legemidlet sumatriptan vil bli gitt for å lindre smerte og effekten vil også bli registrert ved bruk av MRA og fMRI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk migrenepasient uten aura
  • Alder 18-40
  • Vekt 50-100 kg
  • Fertile kvinner må bruke trygge prevensjonsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Spenningshodepine mer enn 5 dager per måned
  • Andre primære hodepine
  • Daglig bruk av medisiner unntatt prevensjonsmidler
  • Legemiddel tatt innen 4 ganger halveringstiden for det spesifikke legemidlet unntatt prevensjonsmidler
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Eksponering for stråling i løpet av det siste året
  • Hypotensjon eller hypertensjon
  • Kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom
  • Psykisk sykdom eller rusmisbruk
  • Andre vesentlige forhold bestemt av undersøkende lege
  • Kontraindikasjoner for MR-skanning
  • Hodepine innen de siste 48 timene før prøvestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PACAP38
Legemiddel: Hypofyse-adenylat-cyklase-aktiverende polypeptid-38
10 pmol/kg/min over 20 minutter
ACTIVE_COMPARATOR: VIP
Legemiddel: Vasoaktivt intestinalt peptid
8 pmol/kg/min over 20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellom PACAP38 og VIP-induserte endringer i intrakraniell arterieomkrets før og etter infusjoner
Tidsramme: Baseline, 20 minutter, 2 timer og 5 timer
Baseline, 20 minutter, 2 timer og 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine scorer
Tidsramme: 24 timer
sykehus- og postsykehusfase
24 timer
Sammenligning mellom PACAP38 og VIP-induserte endringer i FET-respons
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Endring i intrakraniell arterieomkrets før og etter injeksjon av sumatriptan
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Sammenligning mellom PACAP38 og VIP-induserte endringer i hjernestruktur
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Samarbeidspartnere

Bispebjerg Hospital
Lundbeck Foundation
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Cool Sorption Foundation of 1988

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faisal Amin, M.D., Danish Headache Centre and Department of Neurology, Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

16. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1-2011-023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofyse-adenylat-cyklase-aktiverende polypeptid-38

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere