Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACAP38/VIP:n vaikutus migreeneihin magneettiresonanssilla mitattuna

tiistai 28. elokuuta 2012 päivittänyt: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

PACAP38:n ja VIP:n vaikutus migreenipotilaisiin arvioituna 3-Teslan MR-skannerin avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja verrata aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoivan polypeptidi-38:n (PACAP38) ja vasoaktiivisen intestinaalisen polypeptidin (VIP) vaikutusta kallonsisäisiin valtimoihin ja hermosolujen aktiivisuuteen potilailla, joilla on migreeni ilman auraa käyttämällä korkearesoluutioista magneettikuvausta. (MRI), mukaan lukien MR-angiografia (MRA) ja toiminnallinen MRI (fMRI).

MRA:ta käytetään kallonsisäisten valtimoiden ympärysmittojen muutosten havaitsemiseen ennen ja jälkeen PACAP38:aa ja VIPiä.

fMRI:tä käytetään, jotta voidaan havaita muutokset veren happipitoisuudesta riippuvaisessa signaalissa (BOLD-signaali).

PACAP38, mutta ei VIP, aiheuttaa migreenin kaltaisia ​​kohtauksia migreenipotilailla. Migreenille spesifistä lääkettä sumatriptaania annetaan kivun lievitykseen ja vaikutus rekisteröidään myös magneettikuvauksella ja fMRI:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, DK-2600
        • Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve migreenipotilas ilman auraa
  • Ikä 18-40
  • Paino 50-100kg
  • Hedelmällisten naisten on käytettävä turvallisia ehkäisymenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Jännitystyyppinen päänsärky yli 5 päivänä kuukaudessa
  • Muut ensisijaiset päänsäryt
  • Lääkkeiden päivittäinen käyttö, paitsi ehkäisyvälineet
  • Lääke, joka on otettu 4 kertaa tietyn lääkkeen puoliintumisajan kuluessa, paitsi ehkäisyvalmisteet
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Altistuminen säteilylle viimeisen vuoden aikana
  • Hypotensio tai hypertensio
  • Sydän- tai aivoverisuonitauti
  • Mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö
  • Muut merkittävät sairaudet, jotka tutkiva lääkäri määrittää
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet
  • Päänsärky viimeisen 48 tunnin aikana ennen kokeen alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: PACAP38
Lääke: Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva polypeptidi-38
10 pmol/kg/min 20 minuutin aikana
ACTIVE_COMPARATOR: VIP
Lääke: Vasoaktiivinen suolen peptidi
8 pmol/kg/min 20 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertailu PACAP38:n ja VIPin aiheuttamien muutosten välillä kallonsisäisten valtimon ympärysmitassa ennen ja jälkeen infuusion
Aikaikkuna: Perustaso, 20 minuuttia, 2 tuntia ja 5 tuntia
Perustaso, 20 minuuttia, 2 tuntia ja 5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärky pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
sairaalassa ja sairaalan jälkeisessä vaiheessa
24 tuntia
PACAP38:n ja VIPin aiheuttamien muutosten vertailu BOLD-vasteessa
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia
Muutos kallonsisäisen valtimon ympärysmitassa ennen ja jälkeen sumatriptaanin injektion
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia
Vertailu PACAP38:n ja VIPin aiheuttamien muutosten välillä aivojen rakenteessa
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Bispebjerg Hospital
Lundbeck Foundation
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Cool Sorption Foundation of 1988

Tutkijat

  • Päätutkija: Faisal Amin, M.D., Danish Headache Centre and Department of Neurology, Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1-2011-023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Migreeni ilman auraa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa