Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van PACAP38/VIP op migrainepatiënten gemeten met magnetische resonantie

28 augustus 2012 bijgewerkt door: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Het effect van PACAP38 en VIP op migrainepatiënten beoordeeld door een 3-Tesla MR-scanner

Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van het effect van hypofyse-adenylaatcyclase-activerend polypeptide-38 (PACAP38) en vasoactief intestinaal polypeptide (VIP) op intracraniale slagaders en neuronale activiteit bij patiënten met migraine zonder aura met behulp van een hoge resolutie magnetische resonantie beeldvorming. (MRI), inclusief MR-angiografie (MRA) en functionele MRI (fMRI).

MRA zal worden gebruikt om veranderingen in de intracraniale arterieomtrek voor en na PACAP38 en VIP te detecteren.

fMRI zal worden gebruikt om veranderingen in het bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke signaal (BOLD-signaal) te detecteren.

PACAP38 maar niet VIP induceert migraine-achtige aanvallen bij migrainepatiënten. Het migrainespecifieke medicijn sumatriptan zal worden gegeven om pijn te verlichten en het effect zal ook worden geregistreerd met behulp van MRA en fMRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, DK-2600
        • Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde migrainepatiënt zonder aura
  • Leeftijd 18-40
  • Gewicht 50-100 kg
  • Vruchtbare vrouwen moeten veilige voorbehoedsmiddelen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Spanningshoofdpijn meer dan 5 dagen per maand
  • Andere primaire hoofdpijn
  • Dagelijks gebruik van medicatie behalve voorbehoedsmiddelen
  • Geneesmiddel ingenomen binnen 4 keer de halfwaardetijd van het specifieke geneesmiddel behalve voorbehoedsmiddelen
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Blootstelling aan straling in het afgelopen jaar
  • Hypotensie of hypertensie
  • Cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte
  • Geestesziekte of middelenmisbruik
  • Andere belangrijke voorwaarden vastgesteld door de controlerend arts
  • Contra-indicaties voor MRI-scan
  • Hoofdpijn in de laatste 48 uur voor aanvang van de proefperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: PACAP38
Geneesmiddel: Hypofyse-adenylaatcyclase-activerend polypeptide-38
10 pmol/kg/min gedurende 20 minuten
ACTIVE_COMPARATOR: Vip
Geneesmiddel: Vasoactieve darmpeptide
8 pmol/kg/min gedurende 20 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking tussen door PACAP38 en VIP geïnduceerde veranderingen in de omtrek van de intracraniale arterie voor en na infusies
Tijdsspanne: Basislijn, 20 minuten, 2 uur en 5 uur
Basislijn, 20 minuten, 2 uur en 5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijn scoort
Tijdsspanne: 24 uur
ziekenhuis- en posthospitaalfase
24 uur
Vergelijking tussen PACAP38 en VIP-geïnduceerde veranderingen in BOLD-respons
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren
Verandering in intracraniale arterieomtrek voor en na injectie van sumatriptan
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren
Vergelijking tussen door PACAP38 en VIP geïnduceerde veranderingen in de hersenstructuur
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Medewerkers

Bispebjerg Hospital
Lundbeck Foundation
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Cool Sorption Foundation of 1988

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faisal Amin, M.D., Danish Headache Centre and Department of Neurology, Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1-2011-023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Migraine zonder aura

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren