Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av PACAP38/VIP på migränpatienter mätt med magnetisk resonans

28 augusti 2012 uppdaterad av: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekten av PACAP38 och VIP på migränpatienter bedömd av en 3-Tesla MR-skanner

Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra effekten av hypofysadenylatcyklasaktiverande polypeptid-38 (PACAP38) och vasoaktiv intestinal polypeptid (VIP) på intrakraniella artärer och neuronal aktivitet hos patienter med migrän utan aura med hjälp av en högupplöst magnetisk resonanstomografi. (MRT), inklusive MR-angiografi (MRA) och funktionell MR (fMRI).

MRA kommer att användas för att upptäcka förändringar i intrakraniella artäromkretsar före och efter PACAP38 och VIP.

fMRI kommer att användas för att upptäcka förändringar i blod-syrenivå-beroende-signal (BOLD-signal).

PACAP38 men inte VIP inducerar migränliknande attacker hos migränpatienter. Det migränspecifika läkemedlet sumatriptan kommer att ges för att lindra smärta och effekten kommer även att registreras med hjälp av MRA och fMRI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk migränpatient utan aura
  • Ålder 18-40
  • Vikt 50-100 kg
  • Fertila kvinnor måste använda säkra preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • Spänningshuvudvärk mer än 5 dagar per månad
  • Annan primär huvudvärk
  • Daglig användning av medicin utom preventivmedel
  • Läkemedlet tas inom 4 gånger halveringstiden för det specifika läkemedlet förutom preventivmedel
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Exponering för strålning under det senaste året
  • Hypotoni eller hypertoni
  • Kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom
  • Psykisk sjukdom eller missbruk
  • Andra väsentliga tillstånd som bestäms av den undersökande läkaren
  • Kontraindikationer för MR-undersökning
  • Huvudvärk inom de senaste 48 timmarna innan provstart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PACAP38
Läkemedel: Hypofysadenylatcyklasaktiverande polypeptid-38
10 pmol/kg/min under 20 minuter
ACTIVE_COMPARATOR: VIP
Läkemedel: Vasoaktiv intestinal peptid
8 pmol/kg/min under 20 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse mellan PACAP38 och VIP-inducerade förändringar i intrakraniell artäromkrets före och efter infusioner
Tidsram: Baslinje, 20 minuter, 2 timmar och 5 timmar
Baslinje, 20 minuter, 2 timmar och 5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk poäng
Tidsram: 24 timmar
sjukhus- och postsjukhusfas
24 timmar
Jämförelse mellan PACAP38 och VIP-inducerade förändringar i FET-svar
Tidsram: 5 timmar
5 timmar
Förändring av intrakraniell artär omkrets före och efter injektion av sumatriptan
Tidsram: 5 timmar
5 timmar
Jämförelse mellan PACAP38 och VIP-inducerade förändringar i hjärnans struktur
Tidsram: 5 timmar
5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Samarbetspartners

Bispebjerg Hospital
Lundbeck Foundation
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Cool Sorption Foundation of 1988

Utredare

  • Huvudutredare: Faisal Amin, M.D., Danish Headache Centre and Department of Neurology, Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

16 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1-2011-023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera