磁気共鳴によって測定された片頭痛に対する PACAP38/VIP の効果
2012年8月28日 更新者：Faisal Mohammad Amin、Glostrup University Hospital, Copenhagen
3 テスラ MR スキャナーで評価された片頭痛患者に対する PACAP38 と VIP の効果
この研究の目的は、高解像度磁気共鳴画像法を使用して、前兆のない片頭痛患者の頭蓋内動脈および神経活動に対する下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ポリペプチド-38 (PACAP38) および血管作動性腸管ポリペプチド (VIP) の影響を調べ、比較することです。 (MRI)、MR 血管造影 (MRA) および機能的 MRI (fMRI) を含みます。
MRA は、PACAP38 および VIP の前後の頭蓋内動脈周囲の変化を検出するために使用されます。
fMRI は、血液酸素化レベル依存信号 (BOLD 信号) の変化を検出するために使用されます。
PACAP38 は片頭痛患者に片頭痛様発作を誘発しますが、VIP は誘発しません。 痛みを軽減するために片頭痛専用薬スマトリプタンが投与され、その効果もMRAとfMRIを使用して記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Glostrup、デンマーク、DK-2600
- Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前兆のない健康な片頭痛患者
- 18～40歳
- 体重50～100kg
- 妊娠可能な女性は安全な避妊薬を使用しなければなりません
除外基準:
- 緊張型頭痛が月に5日以上ある
- その他の一次性頭痛
- 避妊薬を除く薬の毎日の使用
- 避妊薬を除く特定の薬物の半減期の4倍以内に服用した薬物
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去1年以内の放射線被ばく
- 低血圧または高血圧
- 心血管疾患または脳血管疾患
- 精神疾患または薬物乱用
- 診察医が判断したその他の重大な状態
- MRIスキャンの禁忌
- 治験開始前の48時間以内に頭痛があった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：PACAP38
|
20 分間で 10 pmol/kg/min
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：VIP
|
20 分間で 8 pmol/kg/分
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PACAP38 と VIP による注入前後の頭蓋内動脈周囲の変化の比較
時間枠：ベースライン、20分、2時間、5時間
|
ベースライン、20分、2時間、5時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭痛スコア
時間枠：24時間
|
入院および退院後の段階
|
24時間
|
|
PACAP38 と VIP による BOLD 応答の変化の比較
時間枠：5時間
|
5時間
|
|
|
スマトリプタン注射前後の頭蓋内動脈周囲径の変化
時間枠：5時間
|
5時間
|
|
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PACAP38 と VIP によって引き起こされる脳構造の変化の比較
時間枠：5時間
|
5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Faisal Amin, M.D.、Danish Headache Centre and Department of Neurology, Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月28日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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