Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PACAP38/VIP na migrenę mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego

28 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Wpływ PACAP38 i VIP na pacjentów z migreną oceniany za pomocą skanera MR o mocy 3 tesli

Celem tego badania jest zbadanie i porównanie wpływu polipeptydu 38 aktywującego cyklazę adenylanową przysadki mózgowej (PACAP38) i wazoaktywnego polipeptydu jelitowego (VIP) na tętnice wewnątrzczaszkowe i aktywność neuronów u pacjentów z migreną bez aury za pomocą rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości (MRI), w tym angiografia MR (MRA) i funkcjonalny MRI (fMRI).

MRA posłuży do wykrywania zmian w obwodach tętnic wewnątrzczaszkowych przed i po PACAP38 i VIP.

fMRI zostanie użyte do wykrycia zmian w sygnale zależnym od poziomu natlenienia krwi (sygnał BOLD).

PACAP38, ale nie VIP, wywołuje ataki migreny u pacjentów z migreną. Sumatryptan, lek przeciwmigrenowy, zostanie podany w celu złagodzenia bólu, a efekt zostanie również zarejestrowany za pomocą MRA i fMRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, DK-2600
        • Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy pacjent z migreną bez aury
  • Wiek 18-40 lat
  • Waga 50-100 kg
  • Płodne kobiety muszą stosować bezpieczną antykoncepcję

Kryteria wyłączenia:

  • Napięciowy ból głowy występujący dłużej niż 5 dni w miesiącu
  • Inne pierwotne bóle głowy
  • Codzienne stosowanie leków z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
  • Lek przyjmowany w ciągu 4-krotności okresu półtrwania określonego leku, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Narażenie na promieniowanie w ciągu ostatniego roku
  • Niedociśnienie lub nadciśnienie
  • Choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa
  • Choroba psychiczna lub nadużywanie substancji
  • Inne istotne warunki określone przez lekarza badającego
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Ból głowy w ciągu ostatnich 48 godzin przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: PACAP38
Lek: Polipeptyd aktywujący cyklazę adenylanową przysadki-38
10 pmol/kg/min przez 20 minut
ACTIVE_COMPARATOR: VIP
Lek: Wazoaktywny peptyd jelitowy
8 pmol/kg/min przez 20 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie zmian obwodu tętnicy wewnątrzczaszkowej wywołanych przez PACAP38 i VIP przed i po infuzjach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 20 minut, 2 godziny i 5 godzin
Linia bazowa, 20 minut, 2 godziny i 5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu głowy
Ramy czasowe: 24 godziny
fazie szpitalnej i poszpitalnej
24 godziny
Porównanie zmian wywołanych przez PACAP38 i VIP w odpowiedzi BOLD
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin
Zmiana obwodu tętnicy wewnątrzczaszkowej przed i po wstrzyknięciu sumatryptanu
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin
Porównanie zmian w strukturze mózgu wywołanych przez PACAP38 i VIP
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Współpracownicy

Bispebjerg Hospital
Lundbeck Foundation
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Cool Sorption Foundation of 1988

Śledczy

  • Główny śledczy: Faisal Amin, M.D., Danish Headache Centre and Department of Neurology, Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1-2011-023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena Bez Aury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj