Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PACAP38/VIP på migrænikere målt ved magnetisk resonans

28. august 2012 opdateret af: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekten af ​​PACAP38 og VIP på migrænepatienter vurderet af en 3-Tesla MR-scanner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne virkningen af ​​hypofyse-adenylatcyclase-aktiverende polypeptid-38 (PACAP38) og vasoaktivt intestinalt polypeptid (VIP) på intrakranielle arterier og neuronal aktivitet hos patienter med migræne uden aura ved hjælp af en højopløsnings magnetisk resonansbilleddannelse. (MRI), herunder MR angiografi (MRA) og funktionel MR (fMRI).

MRA vil blive brugt til at påvise ændringer i intrakranielle arterieomkredse før og efter PACAP38 og VIP.

fMRI vil blive brugt til at påvise ændringer i blod-iltningsniveau-afhængigt-signal (BOLD-signal).

PACAP38, men ikke VIP, fremkalder migrænelignende anfald hos migrænepatienter. Det migrænespecifikke lægemiddel sumatriptan vil blive givet for at lindre smerter, og effekten vil også blive registreret ved hjælp af MRA og fMRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund migrænepatient uden aura
  • Alder 18-40
  • Vægt 50-100 kg
  • Fertile kvinder skal bruge sikre præventionsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Spændingshovedpine mere end 5 dage om måneden
  • Andre primære hovedpine
  • Daglig brug af medicin undtagen præventionsmidler
  • Lægemiddel taget inden for 4 gange halveringstiden for det specifikke lægemiddel undtagen præventionsmidler
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Udsættelse for stråling inden for det seneste år
  • Hypotension eller hypertension
  • Kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom
  • Psykisk sygdom eller stofmisbrug
  • Andre væsentlige forhold bestemt af den undersøgende læge
  • Kontraindikationer til MR-scanning
  • Hovedpine inden for de sidste 48 timer før start af forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PACAP38
Medicin: Hypofyse-adenylat-cyklase-aktiverende polypeptid-38
10 pmol/kg/min over 20 min
ACTIVE_COMPARATOR: VIP
Medicin: Vasoaktivt intestinal peptid
8 pmol/kg/min over 20 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellem PACAP38 og VIP-inducerede ændringer i intrakraniel arterieomkreds før og efter infusioner
Tidsramme: Baseline, 20 minutter, 2 timer og 5 timer
Baseline, 20 minutter, 2 timer og 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine scorer
Tidsramme: 24 timer
hospital og post hospital fase
24 timer
Sammenligning mellem PACAP38 og VIP-inducerede ændringer i BOLD-respons
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Ændring i den intrakranielle arterieomkreds før og efter injektion af sumatriptan
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Sammenligning mellem PACAP38 og VIP-inducerede ændringer i hjernestruktur
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Samarbejdspartnere

Bispebjerg Hospital
Lundbeck Foundation
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Cool Sorption Foundation of 1988

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faisal Amin, M.D., Danish Headache Centre and Department of Neurology, Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2011

Først opslået (SKØN)

16. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1-2011-023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migræne uden aura

Kliniske forsøg med Hypofyse-adenylat-cyklase-aktiverende polypeptid-38

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner