Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние PACAP38/VIP на мигрень, измеренное с помощью магнитного резонанса

28 августа 2012 г. обновлено: Faisal Mohammad Amin, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Влияние PACAP38 и VIP на пациентов с мигренью, оцененное с помощью 3-Tesla MR Scanner

Целью данного исследования является изучение и сравнение влияния гипофизарного полипептида-38, активирующего аденилатциклазу (PACAP38), и вазоактивного интестинального полипептида (VIP) на внутричерепные артерии и активность нейронов у пациентов с мигренью без ауры с использованием магнитно-резонансной томографии высокого разрешения. (МРТ), включая МР-ангиографию (МРА) и функциональную МРТ (фМРТ).

МРА будет использоваться для выявления изменений окружности внутричерепных артерий до и после PACAP38 и VIP.

ФМРТ будет использоваться для обнаружения изменений в сигнале, зависящем от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ-сигнал).

PACAP38, но не VIP, вызывает мигренеподобные приступы у пациентов с мигренью. Специальное лекарство от мигрени суматриптан будет даваться для облегчения боли, и эффект также будет зарегистрирован с помощью MRA и фМРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Glostrup, Дания, DK-2600
        • Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый пациент с мигренью без ауры
  • Возраст 18-40 лет
  • Вес 50-100 кг
  • Фертильные женщины должны использовать безопасные противозачаточные средства

Критерий исключения:

  • Головная боль напряжения более 5 дней в месяц
  • Другие первичные головные боли
  • Ежедневное употребление лекарств, кроме противозачаточных
  • Препарат принимается в течение периода, в 4 раза превышающего период полувыведения конкретного препарата, за исключением противозачаточных средств.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Воздействие радиации в течение последнего года
  • Гипотония или гипертония
  • Сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания
  • Психическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами
  • Другие существенные состояния, определяемые осматривающим врачом
  • Противопоказания к МРТ
  • Головная боль в течение последних 48 часов до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: PACAP38
Лекарство: Полипептид-38, активирующий аденилатциклазу гипофиза
10 пмоль/кг/мин в течение 20 минут
ACTIVE_COMPARATOR: VIP
Лекарство: Вазоактивный кишечный пептид
8 пмоль/кг/мин в течение 20 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение индуцированных PACAP38 и VIP изменений окружности внутричерепной артерии до и после инфузий
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 минут, 2 часа и 5 часов
Исходный уровень, 20 минут, 2 часа и 5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы головной боли
Временное ограничение: 24 часа
госпитальный и послегоспитальный этап
24 часа
Сравнение между PACAP38 и VIP-индуцированными изменениями в ЖИРНОМ ответе
Временное ограничение: 5 часов
5 часов
Изменение окружности внутричерепной артерии до и после введения суматриптана
Временное ограничение: 5 часов
5 часов
Сравнение PACAP38 и VIP-индуцированных изменений в структуре мозга
Временное ограничение: 5 часов
5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Соавторы

Bispebjerg Hospital
Lundbeck Foundation
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Cool Sorption Foundation of 1988

Следователи

  • Главный следователь: Faisal Amin, M.D., Danish Headache Centre and Department of Neurology, Glostrup Hospital, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1-2011-023

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мигрень без ауры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться