既往抗 VEGF 治疗后残留糖尿病性黄斑水肿的雷珠单抗

纳入标准：

• 如果满足以下标准，受试者将有资格：

  1. 年龄 > 18 岁
  2. 糖尿病的诊断（1 型或 2 型）
  3. 残余水肿由 Cirrus OCT 上的中心凹平均厚度 > 300 微米和基线时 FA 上的渗漏确定
  4. 黄斑中心黄斑水肿引起视网膜增厚的临床证据，与糖尿病性视网膜病变相关。
  5. 用于治疗糖尿病性黄斑水肿的至少 4 次或更多次连续抗 VEGF 玻璃体内注射 Pegaptanib 钠或贝伐珠单抗（去年连续注射间隔不超过 6 周）的既往史。
  6. 用于治疗糖尿病性黄斑水肿的局灶性激光和/或玻璃体内类固醇注射的既往史。
  7. BCVA 为 20/32-20/400 (ETDRS)
  8. 媒体清晰度、瞳孔扩张和患者合作足以进行 OCT 测试和视网膜摄影

排除标准：

1. 怀孕（妊娠试验阳性）或已知怀孕；还有绝经前妇女没有采取适当的避孕措施。 . 以下被认为是有效的避孕方法：手术绝育或使用口服避孕药、使用避孕套或隔膜结合杀精子凝胶、宫内节育器或避孕激素植入物或贴片进行屏障避孕。
2. 同时参与另一项眼科检查或试验。
3. 在第 0 天之前的 3 个月内全身使用抗 VEGF。
4. 第 0 天前 3 个月内先前的玻璃体内雷珠单抗
5. 血压 > 180/110（收缩压高于 180 或舒张压高于 110）
6. 研究者认为会妨碍参与研究的任何情况（例如 慢性酒精中毒、药物滥用）。
7. 眼科检查或 OCT 后玻璃体视网膜界面异常的证据可能导致黄斑水肿。
8. 研究者认为，在黄斑水肿消退后视力没有改善的机会（例如 存在视网膜下纤维化、缺血性黄斑病变或地理萎缩）。
9. 在研究过程中存在可能影响视力或黄斑水肿的另一种眼部疾病（例如 AMD、葡萄膜炎、Irvine-Gass）。
10. 虹膜或视网膜活跃的新血管形成的证据。
11. 研究眼中中央萎缩或纤维化的证据。
12. 存在严重白内障，可能在研究期间的某个时候使视力下降 3 行或更多行。
13. 研究眼的玻璃体手术史。
14. 入组后 6 个月内有白内障手术史。
15. 入组后 2 个月内有 YAG 囊切开术史。