Ranibizumab dans l'œdème maculaire diabétique résiduel après un traitement anti-VEGF antérieur

Critère d'intégration:

• Les sujets seront éligibles si les critères suivants sont remplis :

  1. Âge > 18 ans
  2. Diagnostic du diabète sucré (type 1 ou 2)
  3. Œdème résiduel tel que déterminé par l'épaisseur fovéale moyenne sur Cirrus OCT> 300 microns et fuite observée sur FA au départ
  4. Preuve clinique d'épaississement rétinien dû à un œdème maculaire impliquant le centre de la macula, associé à une rétinopathie diabétique.
  5. Antécédents d'au moins 4 injections intravitréennes anti-VEGF consécutives de pegaptanib sodium ou de bevacizumab (injections consécutives administrées à moins de 6 semaines d'intervalle au cours de la dernière année) pour le traitement de l'œdème maculaire diabétique.
  6. Antécédents d'injection focale de laser et/ou de stéroïde intravitréen pour le traitement de l'œdème maculaire diabétique.
  7. BCVA de 20/32-20/400 (ETDRS)
  8. Clarté des médias, dilatation pupillaire et coopération du patient suffisantes pour permettre les tests OCT et la photographie rétinienne

Critère d'exclusion:

1. Grossesse (test de grossesse positif) ou connue pour être enceinte ; également les femmes pré-ménopausées n'utilisant pas de contraception adéquate. . Les éléments suivants sont considérés comme des moyens de contraception efficaces : la stérilisation chirurgicale ou l'utilisation de contraceptifs oraux, la contraception de barrière avec un préservatif ou un diaphragme en conjonction avec un gel spermicide, un DIU ou un implant ou patch hormonal contraceptif.
2. Participation à une autre investigation ou essai oculaire simultanément.
3. Utilisation systémique d'anti-VEGF dans les 3 mois précédant le jour 0.
4. Antécédent de ranibizumab intravitréen dans les 3 mois précédant le jour 0
5. Tension artérielle > 180/110 (systolique supérieure à 180 OU diastolique supérieure à 110)
6. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude (par ex. alcoolisme chronique, toxicomanie).
7. Preuve d'une anomalie de l'interface vitréo-rétinienne après examen oculaire ou OCT pouvant contribuer à l'œdème maculaire.
8. Un œil qui, de l'avis de l'investigateur, n'a aucune chance d'améliorer son acuité visuelle suite à la résolution d'un œdème maculaire (par ex. présence de fibrose sous-rétinienne, de maculopathie ischémique ou d'atrophie géographique).
9. Présence d'une autre affection oculaire pouvant affecter l'acuité visuelle ou un œdème maculaire au cours de l'étude (par ex. DMLA, uvéite, Irvine-Gass).
10. Preuve de néovascularisation active de l'iris ou de la rétine.
11. Preuve d'atrophie centrale ou de fibrose dans l'œil à l'étude.
12. Présence d'une cataracte importante, qui pourrait diminuer la vision de 3 lignes de vision ou plus à un moment donné au cours de l'étude.
13. Antécédents de chirurgie du vitré dans l'œil à l'étude.
14. Antécédents de chirurgie de la cataracte dans les 6 mois suivant l'inscription.
15. Antécédents de capsulotomie YAG dans les 2 mois suivant l'inscription.