Ranibizumab ved resterende diabetisk makulaødem efter tidligere anti-VEGF-terapi

Inklusionskriterier:

• Emner vil være kvalificerede, hvis følgende kriterier er opfyldt:

  1. Alder > 18 år
  2. Diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller 2)
  3. Resterende ødem som bestemt ved middel foveal tykkelse på Cirrus OCT > 300 mikron og lækage set på FA ved baseline
  4. Klinisk tegn på fortykkelse af nethinden på grund af makulaødem, der involverer midten af ​​makula, forbundet med diabetisk retinopati.
  5. Tidligere anamnese med mindst 4 eller flere på hinanden følgende anti-VEGF intravitreale injektioner af Pegaptanibnatrium eller Bevacizumab (konsekutive injektioner administreret med højst 6 ugers mellemrum inden for det sidste år) til behandling af diabetisk makulaødem.
  6. Tidligere fokal laser og/eller intravitreal steroidinjektion til behandling af diabetisk makulaødem.
  7. BCVA på 20/32-20/400 (ETDRS)
  8. Medieklarhed, pupilleudvidelse og patientsamarbejde tilstrækkelig til at tillade OCT-test og nethindefotografering

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet (positiv graviditetstest) eller kendt for at være gravid; også præmenopausale kvinder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention. . Følgende anses for at være effektive præventionsmidler: kirurgisk sterilisering eller brug af orale præventionsmidler, barriereprævention med enten kondom eller mellemgulv i forbindelse med sæddræbende gel, en spiral eller præventionshormonimplantat eller -plaster.
2. Deltagelse i en anden øjenundersøgelse eller undersøgelse samtidigt.
3. Systemisk brug af anti-VEGF inden for 3 måneder før dag 0.
4. Tidligere intravitreal ranibizumab inden for 3 måneder før dag 0
5. Blodtryk > 180/110 (systolisk over 180 ELLER diastolisk over 110)
6. Enhver betingelse, der efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen (f. kronisk alkoholisme, stofmisbrug).
7. Bevis på vitreoretinal grænsefladeabnormitet efter øjenundersøgelse eller OCT, der kan bidrage til makulaødem.
8. Et øje, der efter efterforskerens mening ikke har nogen chance for at forbedre synsstyrken efter opløsning af makulaødem (f.eks. tilstedeværelse af subretinal fibrose, iskæmisk makulopati eller geografisk atrofi).
9. Tilstedeværelse af en anden øjenlidelse, der kan påvirke synsstyrken eller makulaødem i løbet af undersøgelsen (f. AMD, uveitis, Irvine-Gass).
10. Bevis på aktiv neovaskularisering af iris eller nethinden.
11. Bevis på central atrofi eller fibrose i undersøgelsesøjet.
12. Tilstedeværelse af betydelig grå stær, en der kan reducere synet med 3 eller flere synslinjer på et tidspunkt i løbet af undersøgelsen.
13. Historie om glaslegemekirurgi i undersøgelsesøjet.
14. Anamnese med kataraktoperation inden for 6 måneder efter tilmelding.
15. Historie om YAG-kapsulotomi inden for 2 måneder efter tilmelding.