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身体成分:65 岁以上受试者死亡率的预测指标

2023年11月27日 更新者:Genton Graf Laurence
本研究的目的是评估身体成分是否与 ≥ 65 岁受试者的较高死亡率风险相关。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究中心:日内瓦大学医院研究类型:回顾性研究研究持续时间(预计):1 年的数据收集(1.10.2011-1.12.2012)和 3 个月的统计分析和写作,导致研究完成2013 年 3 月 研究假设:低脂肪质量 (FFM) 和高脂肪质量 (FM) 与 ≥ 65 岁受试者的较高死亡率风险相关。

目的:主要目标是评估 65 岁及以上男性和女性的身体成分与死亡率之间的关系,同时考虑合并症。 次要目标是比较这种关系 a) 与体重指数 (BMI) 和死亡率的关系,b) 身体成分变化和死亡率的关系,c) 健康受试者与慢性病患者亚组之间的关系 方法:包括是所有通过生物电阻抗分析测量身体成分的受试者,从 1990 年到 2011 年 12 月在 HUG 中进行。 不包括居住在国外的受试者。 身体成分测量值将从 DPI 和 4D 中检索,后者先于 DPI 用于营养,目前仅用于研究。 将同时检索身体成分测量时的疾病和特定实验室值。 将从人口死亡登记册中检索死亡率。

统计数据:在慢性病患者的总人口和亚组中,身体成分与死亡率之间的关系将通过 Cox 回归进行评估,并根据年龄、性别和合并症进行调整。 将与 FFM 相关的死亡率方差(调整后的 R2)与与 BMI 和 FFM 损失相关的方差进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Geneva、瑞士、1211
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项历史队列研究,前瞻性地收集了 1990 年至 2011 年间通过生物电阻抗分析进行的身体成分测量值。

描述

纳入标准:

  • 自 1990 年至 2011 年 12 月,营养科通过生物电阻抗分析对身体成分进行的先前研究中纳入了所有年龄≥65 岁的受试者。
  • 自 1990 年至 2011 年 12 月期间,日内瓦大学医院营养科和营养师在临床常规中通过生物电阻抗分析测量身体成分的所有年龄≥65 岁的患者,无论是否住院。

排除标准:

  • 在身体成分测量时居住在瑞士以外的其他国家的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:1990年1月1日至2011年12月31日的死亡率
报告对象是否在 2011 年 12 月 31 日之前死亡
1990年1月1日至2011年12月31日的死亡率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurence Genton, MD、University Hospital, Geneva

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月11日

首次发布 (估计的)

2011年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11-161R

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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