- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01472679
Kroppssammansättning: en prediktor för dödlighet hos personer över 65 år
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiecentrum: Universitetssjukhus i Genève Studietyp: retrospektiv studie Studielängd (förväntad): 1 år för insamling av data (1.10.2011-1.12.2012) och 3 månader för statistisk analys och skrivning, vilket leder till att studien slutförs av mars 2013 Studiehypotes: En låg fettfri massa (FFM) och en hög fettmassa (FM) är associerade med en högre risk för dödlighet hos försökspersoner ≥ 65 år.
Syfte: Det primära målet är att utvärdera sambandet mellan kroppssammansättning och dödlighet hos män och kvinnor ≥ 65 år, samtidigt som man tar hänsyn till samsjukligheter. De sekundära målen är att jämföra detta samband a) med sambandet mellan kroppsmassaindex (BMI) och mortalitet, b) med sambandet mellan förändringar i kroppssammansättning och dödlighet, c) mellan friska försökspersoner och undergrupper av patienter med kroniska sjukdomar Metoder: Inkluderade är alla försökspersoner som hade en mätning av kroppssammansättning genom bioelektriska impedansanalyser, utförda i HUG från 1990 till december 2011. Undantagna är försökspersoner som bor utomlands. Kroppssammansättningsmätningar kommer att hämtas från DPI och 4D som föregick användningen av DPI i näring och som för närvarande endast används för forskning. Sjukdomar och specifika laboratorievärden vid tidpunkten för kroppssammansättningsmätning kommer att hämtas samtidigt. Dödligheten kommer att hämtas från folkbokföringen för dödsfall.
Statistik: Sambandet mellan kroppssammansättning och dödlighet, i den totala populationen och undergrupper av patienter med kroniska sjukdomar, kommer att utvärderas med Cox-regression, justerat för ålder, kön och samsjukligheter. Variansen av dödlighet (justerad R2) relaterad till FFM kommer att jämföras med den som är relaterad till BMI och FFM-förlust.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla försökspersoner ≥ 65 år inkluderade i tidigare studier om kroppssammansättning genom bioelektrisk impedansanalys utförd på Nutritionsenheten sedan 1990 till december 2011.
- Alla patienter ≥ 65 år som hade en mätning av kroppssammansättning genom bioelektrisk impedansanalys utförd i klinisk rutin av Nutrition Unit och dietisterna på universitetssjukhuset i Genève sedan 1990 fram till december 2011, medan de var inlagda på sjukhus eller inte.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som bor i ett annat land än Schweiz vid tidpunkten för kroppssammansättningsmätning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: Dödlighet från 1 januari 1990 till 31 december 2011
|
Rapportera om personen avlidit eller inte förrän den 31 december 2011
|
Dödlighet från 1 januari 1990 till 31 december 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Graf CE, Herrmann FR, Genton L. Relation of Disease with Standardized Phase Angle among Older Patients. J Nutr Health Aging. 2018;22(5):601-607. doi: 10.1007/s12603-018-1034-4.
- Graf CE, Karsegard VL, Spoerri A, Makhlouf AM, Ho S, Herrmann FR, Genton L. Body composition and all-cause mortality in subjects older than 65 y. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):760-7. doi: 10.3945/ajcn.114.102566. Epub 2015 Feb 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11-161R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .