Složení těla: Prediktor úmrtnosti u subjektů starších 65 let
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studijní centrum: Univerzitní nemocnice v Ženevě Typ studie: retrospektivní studie Délka studie (předpokládaná): 1 rok na sběr dat (1.10.2011-1.12.2012) a 3 měsíce na statistickou analýzu a sepsání s cílem ukončení studie do březen 2013 Hypotéza studie: Nízká beztuková hmota (FFM) a vysoká tuková hmota (FM) jsou spojeny s vyšším rizikem úmrtnosti u subjektů ≥ 65 let.
Cíl: Primárním cílem je zhodnotit vztah mezi tělesným složením a mortalitou u mužů a žen ≥ 65 let s přihlédnutím ke komorbiditám. Sekundárními cíli je porovnat tento vztah a) se vztahem indexu tělesné hmotnosti (BMI) a mortalitou, b) se vztahem změn tělesného složení a úmrtnosti, c) mezi zdravými subjekty a podskupinami pacientů s chronickým onemocněním Metody: Zahrnuty jsou všichni jedinci, kteří měli měření tělesného složení pomocí bioelektrických impedančních analýz, prováděných v HUG od roku 1990 do prosince 2011. Vyloučeny jsou subjekty žijící v zahraničí. Měření tělesného složení budou získána z DPI a 4D, které předcházely použití DPI ve výživě a v současnosti se používají pouze pro výzkum. Nemoci a specifické laboratorní hodnoty v době měření tělesného složení budou získávány současně. Úmrtnost bude získána z evidence obyvatel pro úmrtí.
Statistika: Vztah mezi tělesným složením a mortalitou v celkové populaci a podskupinách pacientů s chronickými onemocněními bude hodnocen Coxovou regresí, upravenou o věk, pohlaví a komorbidity. Rozptyl mortality (upravený R2) ve vztahu k FFM bude porovnán s rozptylem souvisejícím s BMI a ztrátou FFM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty ve věku ≥ 65 let zahrnuté v předchozích studiích složení těla pomocí analýzy bioelektrické impedance prováděné na Nutriční jednotce od roku 1990 do prosince 2011.
- Všichni pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří měli od roku 1990 do prosince 2011 měření tělesného složení pomocí bioelektrické impedanční analýzy prováděné klinicky Nutriční jednotkou a dietology Fakultní nemocnice v Ženevě, ať byli hospitalizováni či nikoli.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty žijící v jiné zemi než ve Švýcarsku v době měření tělesného složení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Úmrtnost od 1. ledna 1990 do 31. prosince 2011
|
Nahlaste, zda subjekt zemřel nebo ne do 31. prosince 2011
|
Úmrtnost od 1. ledna 1990 do 31. prosince 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Graf CE, Herrmann FR, Genton L. Relation of Disease with Standardized Phase Angle among Older Patients. J Nutr Health Aging. 2018;22(5):601-607. doi: 10.1007/s12603-018-1034-4.
- Graf CE, Karsegard VL, Spoerri A, Makhlouf AM, Ho S, Herrmann FR, Genton L. Body composition and all-cause mortality in subjects older than 65 y. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):760-7. doi: 10.3945/ajcn.114.102566. Epub 2015 Feb 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-161R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .