- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01472679
Composição corporal: um preditor de mortalidade em indivíduos com mais de 65 anos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Centro de estudo: University Hospitals of Geneva Tipo de estudo: estudo retrospectivo Duração do estudo (prevista): 1 ano para coleta de dados (1.10.2011-1.12.2012) e 3 meses para análise estatística e redação, levando à conclusão do estudo por março de 2013 Hipótese do estudo: Uma baixa massa livre de gordura (MLG) e uma alta massa gorda (MG) estão associadas a um maior risco de mortalidade em indivíduos ≥ 65 anos.
Objetivos: O objetivo primário é avaliar a relação entre a composição corporal e a mortalidade em homens e mulheres ≥ 65 anos, tendo em conta as comorbilidades. Os objetivos secundários são comparar esta relação a) com a relação do índice de massa corporal (IMC) e mortalidade, b) com a relação de alterações da composição corporal e mortalidade, c) entre indivíduos saudáveis e subgrupos de pacientes com doenças crônicas Métodos: Incluído são todos sujeitos que tiveram aferição da composição corporal por bioimpedância elétrica, realizada no HUG de 1990 até dezembro de 2011. Excluem-se os indivíduos que vivem no estrangeiro. As medições da composição corporal serão recuperadas do DPI e 4D, que precederam o uso do DPI na nutrição e atualmente são usadas apenas para pesquisa. Doenças e valores laboratoriais específicos no momento da medição da composição corporal serão recuperados simultaneamente. A mortalidade será recuperada dos registros populacionais de óbitos.
Estatísticas: A relação entre composição corporal e mortalidade, na população total e subgrupos de doentes com doenças crónicas, será avaliada por regressão de Cox, ajustada para idade, género e comorbilidades. A variância da mortalidade (R2 ajustado) relacionada à MLG será comparada àquela relacionada ao IMC e à perda de MLG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1211
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos ≥ 65 anos incluídos em estudos anteriores sobre composição corporal por bioimpedância elétrica realizados na Unidade de Nutrição desde 1990 até dezembro de 2011.
- Todos os pacientes ≥ 65 anos que tiveram uma medição da composição corporal por bioimpedância elétrica realizada na rotina clínica pela Unidade de Nutrição e pelos nutricionistas do Hospital Universitário de Genebra desde 1990 até dezembro de 2011, internados ou não.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que vivem em outro país que não a Suíça no momento da medição da composição corporal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Mortalidade de 1º de janeiro de 1990 a 31 de dezembro de 2011
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Informe se o sujeito faleceu ou não até 31 de dezembro de 2011
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Mortalidade de 1º de janeiro de 1990 a 31 de dezembro de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Graf CE, Herrmann FR, Genton L. Relation of Disease with Standardized Phase Angle among Older Patients. J Nutr Health Aging. 2018;22(5):601-607. doi: 10.1007/s12603-018-1034-4.
- Graf CE, Karsegard VL, Spoerri A, Makhlouf AM, Ho S, Herrmann FR, Genton L. Body composition and all-cause mortality in subjects older than 65 y. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):760-7. doi: 10.3945/ajcn.114.102566. Epub 2015 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-161R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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