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Composição corporal: um preditor de mortalidade em indivíduos com mais de 65 anos

27 de novembro de 2023 atualizado por: Genton Graf Laurence
O objetivo deste estudo é avaliar se a composição corporal está associada a um maior risco de mortalidade em indivíduos ≥ 65 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Centro de estudo: University Hospitals of Geneva Tipo de estudo: estudo retrospectivo Duração do estudo (prevista): 1 ano para coleta de dados (1.10.2011-1.12.2012) e 3 meses para análise estatística e redação, levando à conclusão do estudo por março de 2013 Hipótese do estudo: Uma baixa massa livre de gordura (MLG) e uma alta massa gorda (MG) estão associadas a um maior risco de mortalidade em indivíduos ≥ 65 anos.

Objetivos: O objetivo primário é avaliar a relação entre a composição corporal e a mortalidade em homens e mulheres ≥ 65 anos, tendo em conta as comorbilidades. Os objetivos secundários são comparar esta relação a) com a relação do índice de massa corporal (IMC) e mortalidade, b) com a relação de alterações da composição corporal e mortalidade, c) entre indivíduos saudáveis ​​e subgrupos de pacientes com doenças crônicas Métodos: Incluído são todos sujeitos que tiveram aferição da composição corporal por bioimpedância elétrica, realizada no HUG de 1990 até dezembro de 2011. Excluem-se os indivíduos que vivem no estrangeiro. As medições da composição corporal serão recuperadas do DPI e 4D, que precederam o uso do DPI na nutrição e atualmente são usadas apenas para pesquisa. Doenças e valores laboratoriais específicos no momento da medição da composição corporal serão recuperados simultaneamente. A mortalidade será recuperada dos registros populacionais de óbitos.

Estatísticas: A relação entre composição corporal e mortalidade, na população total e subgrupos de doentes com doenças crónicas, será avaliada por regressão de Cox, ajustada para idade, género e comorbilidades. A variância da mortalidade (R2 ajustado) relacionada à MLG será comparada àquela relacionada ao IMC e à perda de MLG.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1211
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo de coorte histórica de medidas coletadas prospectivamente da composição corporal realizadas por análise de bioimpedância elétrica, entre 1990 e 2011.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos ≥ 65 anos incluídos em estudos anteriores sobre composição corporal por bioimpedância elétrica realizados na Unidade de Nutrição desde 1990 até dezembro de 2011.
  • Todos os pacientes ≥ 65 anos que tiveram uma medição da composição corporal por bioimpedância elétrica realizada na rotina clínica pela Unidade de Nutrição e pelos nutricionistas do Hospital Universitário de Genebra desde 1990 até dezembro de 2011, internados ou não.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que vivem em outro país que não a Suíça no momento da medição da composição corporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Mortalidade de 1º de janeiro de 1990 a 31 de dezembro de 2011
Informe se o sujeito faleceu ou não até 31 de dezembro de 2011
Mortalidade de 1º de janeiro de 1990 a 31 de dezembro de 2011

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

16 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-161R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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