- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01472679
Kroppssammensetning: en prediktor for dødelighet hos personer over 65 år
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiesenter: Universitetssykehusene i Genève Studietype: retrospektiv studie Studievarighet (forventet): 1 år for innsamling av data (1.10.2011-1.12.2012) og 3 måneder for statistisk analyse og skriving, som fører til fullføring av studien innen mars 2013 Studiehypotese: En lav fettfri masse (FFM) og en høy fettmasse (FM) er assosiert med en høyere risiko for dødelighet hos forsøkspersoner ≥ 65 år.
Mål: Hovedmålet er å evaluere sammenhengen mellom kroppssammensetning og dødelighet hos menn og kvinner ≥ 65 år, samtidig som det tas hensyn til komorbiditeter. De sekundære målene er å sammenligne dette forholdet a) med forholdet mellom kroppsmasseindeks (BMI) og dødelighet, b) med forholdet mellom endringer i kroppssammensetning og dødelighet, c) mellom friske forsøkspersoner og undergrupper av pasienter med kroniske sykdommer. Metoder: Inkludert er alle forsøkspersoner som hadde en måling av kroppssammensetning ved bioelektriske impedansanalyser, utført i HUG fra 1990 til desember 2011. Unntatt er forsøkspersoner bosatt i utlandet. Kroppssammensetningsmålinger vil bli hentet fra DPI og 4D som gikk forut for bruken av DPI i ernæring og brukes for tiden kun til forskning. Sykdommer og spesifikke laboratorieverdier ved måling av kroppssammensetning vil bli hentet ut samtidig. Dødelighet vil bli hentet fra folkeregistrene for dødsfall.
Statistikk: Forholdet mellom kroppssammensetning og dødelighet, i totalpopulasjonen og undergrupper av pasienter med kroniske sykdommer, vil bli evaluert ved Cox-regresjon, justert for alder, kjønn og komorbiditeter. Variansen av dødelighet (justert R2) knyttet til FFM vil bli sammenlignet med den relatert til BMI og FFM-tap.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner ≥ 65 år inkludert i tidligere studier på kroppssammensetning ved bioelektrisk impedansanalyse utført i ernæringsenheten siden 1990 til desember 2011.
- Alle pasienter ≥ 65 år som hadde en måling av kroppssammensetning ved bioelektrisk impedansanalyse utført i klinisk rutine av ernæringsenheten og dietistene ved Universitetssykehuset i Genève siden 1990 til desember 2011, mens de var innlagt på sykehus eller ikke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som bor i et annet land enn Sveits på tidspunktet for kroppssammensetningsmåling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: Dødelighet fra 1. januar 1990 til 31. desember 2011
|
Rapporter om personen døde eller ikke før 31. desember 2011
|
Dødelighet fra 1. januar 1990 til 31. desember 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Graf CE, Herrmann FR, Genton L. Relation of Disease with Standardized Phase Angle among Older Patients. J Nutr Health Aging. 2018;22(5):601-607. doi: 10.1007/s12603-018-1034-4.
- Graf CE, Karsegard VL, Spoerri A, Makhlouf AM, Ho S, Herrmann FR, Genton L. Body composition and all-cause mortality in subjects older than 65 y. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):760-7. doi: 10.3945/ajcn.114.102566. Epub 2015 Feb 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11-161R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .