Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppssammensetning: en prediktor for dødelighet hos personer over 65 år

27. november 2023 oppdatert av: Genton Graf Laurence
Hensikten med denne studien er å evaluere om kroppssammensetning er assosiert med høyere risiko for dødelighet hos personer ≥ 65 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiesenter: Universitetssykehusene i Genève Studietype: retrospektiv studie Studievarighet (forventet): 1 år for innsamling av data (1.10.2011-1.12.2012) og 3 måneder for statistisk analyse og skriving, som fører til fullføring av studien innen mars 2013 Studiehypotese: En lav fettfri masse (FFM) og en høy fettmasse (FM) er assosiert med en høyere risiko for dødelighet hos forsøkspersoner ≥ 65 år.

Mål: Hovedmålet er å evaluere sammenhengen mellom kroppssammensetning og dødelighet hos menn og kvinner ≥ 65 år, samtidig som det tas hensyn til komorbiditeter. De sekundære målene er å sammenligne dette forholdet a) med forholdet mellom kroppsmasseindeks (BMI) og dødelighet, b) med forholdet mellom endringer i kroppssammensetning og dødelighet, c) mellom friske forsøkspersoner og undergrupper av pasienter med kroniske sykdommer. Metoder: Inkludert er alle forsøkspersoner som hadde en måling av kroppssammensetning ved bioelektriske impedansanalyser, utført i HUG fra 1990 til desember 2011. Unntatt er forsøkspersoner bosatt i utlandet. Kroppssammensetningsmålinger vil bli hentet fra DPI og 4D som gikk forut for bruken av DPI i ernæring og brukes for tiden kun til forskning. Sykdommer og spesifikke laboratorieverdier ved måling av kroppssammensetning vil bli hentet ut samtidig. Dødelighet vil bli hentet fra folkeregistrene for dødsfall.

Statistikk: Forholdet mellom kroppssammensetning og dødelighet, i totalpopulasjonen og undergrupper av pasienter med kroniske sykdommer, vil bli evaluert ved Cox-regresjon, justert for alder, kjønn og komorbiditeter. Variansen av dødelighet (justert R2) knyttet til FFM vil bli sammenlignet med den relatert til BMI og FFM-tap.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1211
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en historisk kohortstudie av prospektivt innsamlede målinger av kroppssammensetning utført ved bioelektrisk impedansanalyse, mellom 1990 og 2011.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle forsøkspersoner ≥ 65 år inkludert i tidligere studier på kroppssammensetning ved bioelektrisk impedansanalyse utført i ernæringsenheten siden 1990 til desember 2011.
  • Alle pasienter ≥ 65 år som hadde en måling av kroppssammensetning ved bioelektrisk impedansanalyse utført i klinisk rutine av ernæringsenheten og dietistene ved Universitetssykehuset i Genève siden 1990 til desember 2011, mens de var innlagt på sykehus eller ikke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som bor i et annet land enn Sveits på tidspunktet for kroppssammensetningsmåling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Dødelighet fra 1. januar 1990 til 31. desember 2011
Rapporter om personen døde eller ikke før 31. desember 2011
Dødelighet fra 1. januar 1990 til 31. desember 2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2011

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-161R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere