- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01472679
Состав тела: предиктор смертности у лиц старше 65 лет
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Центр исследования: Университетские больницы Женевы. Тип исследования: ретроспективное исследование. Продолжительность исследования (предполагаемая): 1 год для сбора данных (1.10.2011-1.12.2012) и 3 месяца для статистического анализа и написания, после чего исследование будет завершено март 2013 г. Гипотеза исследования: Низкая безжировая масса (FFM) и высокая жировая масса (FM) связаны с более высоким риском смертности у лиц ≥ 65 лет.
Цели. Основная цель — оценить взаимосвязь между составом тела и смертностью у мужчин и женщин в возрасте ≥ 65 лет с учетом сопутствующих заболеваний. Второстепенными задачами являются сравнение этой взаимосвязи а) со связью индекса массы тела (ИМТ) и смертности, б) со связью изменений состава тела и смертности, в) между здоровыми субъектами и подгруппами пациентов с хроническими заболеваниями Методы: Включены - все испытуемые, у которых был измерен состав тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса, проведенного в HUG с 1990 по декабрь 2011 года. Исключение составляют субъекты, проживающие за границей. Измерения состава тела будут получены из DPI и 4D, которые предшествовали использованию DPI в питании и в настоящее время используются только для исследований. Заболевания и конкретные лабораторные значения во время измерения состава тела будут получены одновременно. Смертность будет получена из регистров населения по умершим.
Статистика: связь между составом тела и смертностью в общей популяции и подгруппах пациентов с хроническими заболеваниями будет оцениваться с помощью регрессии Кокса с поправкой на возраст, пол и сопутствующие заболевания. Дисперсия смертности (скорректированный R2), связанная с FFM, будет сравниваться с дисперсией, связанной с ИМТ и потерей FFM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты в возрасте ≥ 65 лет, включенные в предыдущие исследования состава тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса, проводившегося в отделе питания с 1990 года по декабрь 2011 года.
- Все пациенты ≥ 65 лет, у которых измерение состава тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса проводилось в клинической практике Отделом питания и диетологами Университетской больницы Женевы с 1990 г. по декабрь 2011 г., независимо от того, находились они в стационаре или нет.
Критерий исключения:
- Субъекты, проживающие в другой стране, кроме Швейцарии, во время измерения состава тела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Смертность с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2011 г.
|
Сообщите, умер ли субъект до 31 декабря 2011 г.
|
Смертность с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Graf CE, Herrmann FR, Genton L. Relation of Disease with Standardized Phase Angle among Older Patients. J Nutr Health Aging. 2018;22(5):601-607. doi: 10.1007/s12603-018-1034-4.
- Graf CE, Karsegard VL, Spoerri A, Makhlouf AM, Ho S, Herrmann FR, Genton L. Body composition and all-cause mortality in subjects older than 65 y. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):760-7. doi: 10.3945/ajcn.114.102566. Epub 2015 Feb 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11-161R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .