Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состав тела: предиктор смертности у лиц старше 65 лет

27 ноября 2023 г. обновлено: Genton Graf Laurence
Цель этого исследования — оценить, связан ли состав тела с более высоким риском смертности у лиц ≥ 65 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Центр исследования: Университетские больницы Женевы. Тип исследования: ретроспективное исследование. Продолжительность исследования (предполагаемая): 1 год для сбора данных (1.10.2011-1.12.2012) и 3 месяца для статистического анализа и написания, после чего исследование будет завершено март 2013 г. Гипотеза исследования: Низкая безжировая масса (FFM) и высокая жировая масса (FM) связаны с более высоким риском смертности у лиц ≥ 65 лет.

Цели. Основная цель — оценить взаимосвязь между составом тела и смертностью у мужчин и женщин в возрасте ≥ 65 лет с учетом сопутствующих заболеваний. Второстепенными задачами являются сравнение этой взаимосвязи а) со связью индекса массы тела (ИМТ) и смертности, б) со связью изменений состава тела и смертности, в) между здоровыми субъектами и подгруппами пациентов с хроническими заболеваниями Методы: Включены - все испытуемые, у которых был измерен состав тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса, проведенного в HUG с 1990 по декабрь 2011 года. Исключение составляют субъекты, проживающие за границей. Измерения состава тела будут получены из DPI и 4D, которые предшествовали использованию DPI в питании и в настоящее время используются только для исследований. Заболевания и конкретные лабораторные значения во время измерения состава тела будут получены одновременно. Смертность будет получена из регистров населения по умершим.

Статистика: связь между составом тела и смертностью в общей популяции и подгруппах пациентов с хроническими заболеваниями будет оцениваться с помощью регрессии Кокса с поправкой на возраст, пол и сопутствующие заболевания. Дисперсия смертности (скорректированный R2), связанная с FFM, будет сравниваться с дисперсией, связанной с ИМТ и потерей FFM.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это историческое когортное исследование проспективно собранных измерений состава тела, выполненных с помощью анализа биоэлектрического импеданса в период с 1990 по 2011 год.

Описание

Критерии включения:

  • Все субъекты в возрасте ≥ 65 лет, включенные в предыдущие исследования состава тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса, проводившегося в отделе питания с 1990 года по декабрь 2011 года.
  • Все пациенты ≥ 65 лет, у которых измерение состава тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса проводилось в клинической практике Отделом питания и диетологами Университетской больницы Женевы с 1990 г. по декабрь 2011 г., независимо от того, находились они в стационаре или нет.

Критерий исключения:

  • Субъекты, проживающие в другой стране, кроме Швейцарии, во время измерения состава тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Смертность с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2011 г.
Сообщите, умер ли субъект до 31 декабря 2011 г.
Смертность с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2011 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-161R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться