Composición Corporal: Predictor de Mortalidad en Mayores de 65 Años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Centro de estudio: Hospitales Universitarios de Ginebra Tipo de estudio: estudio retrospectivo Duración del estudio (prevista): 1 año para la recopilación de datos (1.10.2011-1.12.2012) y 3 meses para el análisis estadístico y redacción, lo que conduce a la finalización del estudio por marzo de 2013 Hipótesis del estudio: Una masa magra baja (FFM) y una masa grasa alta (FM) se asocian con un mayor riesgo de mortalidad en sujetos ≥ 65 años.
Objetivos: El objetivo principal es evaluar la relación entre la composición corporal y la mortalidad en hombres y mujeres ≥ 65 años, teniendo en cuenta las comorbilidades. Los objetivos secundarios son comparar esta relación a) con la relación del índice de masa corporal (IMC) y la mortalidad, b) con la relación de los cambios en la composición corporal y la mortalidad, c) entre sujetos sanos y subgrupos de pacientes con enfermedades crónicas Métodos: Incluidos son todos sujetos a los que se les realizó una medición de la composición corporal por análisis de impedancia bioeléctrica, realizada en el HUG desde 1990 hasta diciembre de 2011. Se excluyen los sujetos residentes en el extranjero. Las mediciones de la composición corporal se recuperarán de DPI y 4D que precedieron al uso de DPI en nutrición y actualmente solo se usan para investigación. Las enfermedades y los valores de laboratorio específicos en el momento de la medición de la composición corporal se recuperarán simultáneamente. La mortalidad se obtendrá de los registros de población por defunción.
Estadística: La relación entre composición corporal y mortalidad, en la población total y subgrupos de pacientes con enfermedades crónicas, será evaluada por regresión de Cox, ajustada por edad, género y comorbilidades. La varianza de la mortalidad (R2 ajustada) relacionada con la FFM se comparará con la relacionada con el IMC y la pérdida de FFM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1211
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos ≥ 65 años incluidos en estudios previos de composición corporal por bioimpedancia eléctrica realizados en la Unidad de Nutrición desde 1990 hasta diciembre de 2011.
- Todos los pacientes ≥ 65 años que tenían una medición de la composición corporal por análisis de impedancia bioeléctrica realizada en la rutina clínica por la Unidad de Nutrición y los dietistas del Hospital Universitario de Ginebra desde 1990 hasta diciembre de 2011, mientras estaban hospitalizados o no.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que viven en otro país que no sea Suiza en el momento de la medición de la composición corporal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Mortalidad del 1 de enero de 1990 al 31 de diciembre de 2011
|
Informar si el sujeto falleció o no hasta el 31 de diciembre de 2011
|
Mortalidad del 1 de enero de 1990 al 31 de diciembre de 2011
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Graf CE, Herrmann FR, Genton L. Relation of Disease with Standardized Phase Angle among Older Patients. J Nutr Health Aging. 2018;22(5):601-607. doi: 10.1007/s12603-018-1034-4.
- Graf CE, Karsegard VL, Spoerri A, Makhlouf AM, Ho S, Herrmann FR, Genton L. Body composition and all-cause mortality in subjects older than 65 y. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):760-7. doi: 10.3945/ajcn.114.102566. Epub 2015 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-161R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .