Kehon koostumus: yli 65-vuotiaiden koehenkilöiden kuolleisuuden ennustaja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintokeskus: Geneven yliopistolliset sairaalat Tutkimustyyppi: retrospektiivinen tutkimus Tutkimuksen kesto (arvioitu): 1 vuosi tietojen keräämiseen (1.10.2011-1.12.2012) ja 3 kuukautta tilastolliseen analyysiin ja kirjoittamiseen, mikä johtaa tutkimuksen päätökseen viimeistään maaliskuu 2013 Tutkimushypoteesi: Matala rasvaton massa (FFM) ja suuri rasvamassa (FM) liittyvät korkeampaan kuolleisuusriskiin ≥ 65-vuotiailla.
Tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kehon koostumuksen ja kuolleisuuden suhdetta miehillä ja naisilla ≥ 65 vuotta ottaen huomioon rinnakkaissairaudet. Toissijaisina tavoitteina on verrata tätä suhdetta a) painoindeksin (BMI) ja kuolleisuuden suhteeseen, b) kehon koostumuksen muutosten ja kuolleisuuden suhteeseen, c) terveiden koehenkilöiden ja kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden alaryhmien välillä. Menetelmät: Mukana ovat kaikki henkilöt, joiden kehon koostumus mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä HUG:ssa vuodesta 1990 joulukuuhun 2011 asti. Ulkomailla asuvat kohteet eivät kuulu tähän. Kehonkoostumusmittaukset haetaan DPI:stä ja 4D:stä, jotka edelsivät DPI:n käyttöä ravitsemuksessa ja ovat tällä hetkellä vain tutkimuksessa käytössä. Sairaudet ja tietyt laboratorioarvot kehon koostumuksen mittauksen aikana haetaan samanaikaisesti. Kuolleisuus haetaan väestörekisteristä kuolleiden perusteella.
Tilastot: Kehon koostumuksen ja kuolleisuuden välinen suhde kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden kokonaisväestössä ja alaryhmissä arvioidaan Cox-regressiolla, joka on mukautettu iän, sukupuolen ja muiden sairauksien mukaan. FFM:ään liittyvää kuolleisuuden varianssia (oikaistu R2) verrataan BMI- ja FFM-menetyksiin liittyvään varianssiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ≥ 65-vuotiaat koehenkilöt, jotka sisältyvät aiempiin kehon koostumustutkimuksiin ravitsemusyksikössä tehdyn biosähköisen impedanssianalyysin perusteella vuodesta 1990 joulukuuhun 2011 asti.
- Kaikki ≥ 65-vuotiaat potilaat, joille Nutrition Unit ja Geneven yliopistollisen sairaalan ravitsemusterapeutit suorittivat kliinisen rutiininomaisen kehon koostumuksen biosähköisen impedanssianalyysin avulla vuodesta 1990 joulukuuhun 2011, sairaalahoidossa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka asuvat muussa maassa kuin Sveitsissä kehon koostumuksen mittaushetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus 1. tammikuuta 1990 - 31. joulukuuta 2011
|
Ilmoita, kuoliko tutkittava 31. joulukuuta 2011 mennessä
|
Kuolleisuus 1. tammikuuta 1990 - 31. joulukuuta 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graf CE, Herrmann FR, Genton L. Relation of Disease with Standardized Phase Angle among Older Patients. J Nutr Health Aging. 2018;22(5):601-607. doi: 10.1007/s12603-018-1034-4.
- Graf CE, Karsegard VL, Spoerri A, Makhlouf AM, Ho S, Herrmann FR, Genton L. Body composition and all-cause mortality in subjects older than 65 y. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):760-7. doi: 10.3945/ajcn.114.102566. Epub 2015 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-161R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .