Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropssammensætning: en forudsigelse af dødelighed hos forsøgspersoner over 65 år

27. november 2023 opdateret af: Genton Graf Laurence
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om kropssammensætning er forbundet med en højere risiko for dødelighed hos personer ≥ 65 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Studiecenter: Universitetshospitaler i Genève Undersøgelsestype: retrospektiv undersøgelse Studievarighed (forventet): 1 år til indsamling af data (1.10.2011-1.12.2012) og 3 måneder til statistisk analyse og skrivning, hvilket fører til færdiggørelsen af ​​undersøgelsen pr. marts 2013 Studiehypotese: En lav fedtfri masse (FFM) og en høj fedtmasse (FM) er forbundet med en højere risiko for dødelighed hos forsøgspersoner ≥ 65 år.

Mål: Det primære formål er at evaluere sammenhængen mellem kropssammensætning og dødelighed hos mænd og kvinder ≥ 65 år, under hensyntagen til komorbiditeter. De sekundære mål er at sammenligne denne sammenhæng a) med sammenhængen mellem kropsmasseindeks (BMI) og dødelighed, b) med sammenhængen mellem ændringer i kropssammensætning og dødelighed, c) mellem raske forsøgspersoner og undergrupper af patienter med kroniske sygdomme. Metoder: Inkluderet er alle forsøgspersoner, der havde en måling af kropssammensætning ved bioelektriske impedansanalyser, udført i HUG fra 1990 til december 2011. Undtaget er forsøgspersoner bosat i udlandet. Kropssammensætningsmålinger vil blive hentet fra DPI og 4D, som gik forud for brugen af ​​DPI i ernæring og i øjeblikket kun bruges til forskning. Sygdomme og specifikke laboratorieværdier på tidspunktet for måling af kropssammensætning vil blive hentet samtidigt. Dødelighed vil blive hentet fra folkeregistrene for dødsfald.

Statistik: Forholdet mellem kropssammensætning og dødelighed, i den samlede population og undergrupper af patienter med kroniske sygdomme, vil blive evalueret ved Cox-regression, justeret for alder, køn og komorbiditeter. Variansen af ​​dødelighed (justeret R2) relateret til FFM vil blive sammenlignet med variansen relateret til BMI og FFM tab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en historisk kohorteundersøgelse af prospektivt indsamlede målinger af kropssammensætning udført ved bioelektrisk impedansanalyse mellem 1990 og 2011.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner ≥ 65 år inkluderet i tidligere undersøgelser af kropssammensætning ved bioelektrisk impedansanalyse udført i Ernæringsenheden siden 1990 til december 2011.
  • Alle patienter ≥ 65 år, som havde en måling af kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse udført i klinisk rutine af Ernæringsenheden og diætister på universitetshospitalet i Genève siden 1990 indtil december 2011, mens de var indlagt eller ej.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der bor i et andet land end Schweiz på tidspunktet for måling af kropssammensætning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Dødelighed fra 1. januar 1990 til 31. december 2011
Indberetning om forsøgspersonen døde eller først den 31. december 2011
Dødelighed fra 1. januar 1990 til 31. december 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2011

Først opslået (Anslået)

16. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-161R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner