- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01472679
신체 구성: 65세 이상 피험자의 사망 예측자
연구 개요
상태
상세 설명
연구 센터: University Hospitals of Geneva 연구 유형: 후향적 연구 연구 기간(예상): 데이터 수집에 1년(1.10.2011-1.12.2012) 및 통계 분석 및 작성에 3개월이 소요되며, 2013년 3월 연구 가설: 저지방 체중(FFM)과 고지방 체중(FM)은 65세 이상의 피험자에서 높은 사망 위험과 관련이 있습니다.
목표: 일차 목표는 동반 질환을 고려하면서 65세 이상의 남녀에서 체성분과 사망률 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 a) 체질량 지수(BMI)와 사망률의 관계, b) 체성분 변화와 사망률의 관계, c) 건강한 피험자와 만성 질환 환자 하위 그룹 간의 관계를 비교하는 것입니다. 1990년부터 2011년 12월까지 HUG에서 생체 전기 임피던스 분석을 통해 체성분을 측정한 모든 피험자입니다. 해외에 거주하는 과목은 제외됩니다. 체성분 측정은 영양에 DPI를 사용하기 전에 DPI 및 4D에서 검색되며 현재는 연구에만 사용됩니다. 체성분 측정 시 질병 및 특정 실험실 값이 동시에 검색됩니다. 사망률은 인구 등록부에서 사망에 대해 검색됩니다.
통계: 전체 인구 및 만성 질환 환자의 하위 그룹에서 체성분과 사망률 간의 관계는 연령, 성별 및 동반 질환에 대해 조정된 Cox 회귀 분석으로 평가됩니다. FFM과 관련된 사망률(조정된 R2)의 분산은 BMI 및 FFM 손실과 관련된 것과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1990년부터 2011년 12월까지 Nutrition Unit에서 수행된 생체 전기 임피던스 분석에 의한 체성분에 대한 이전 연구에 포함된 65세 이상의 모든 피험자.
- 입원 여부와 관계없이 1990년부터 2011년 12월까지 제네바 대학병원 영양학과와 영양사가 임상에서 일상적으로 수행한 생체전기 임피던스 분석으로 체성분을 측정한 65세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 체성분 측정시 스위스 이외의 국가에 거주하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 1990년 1월 1일부터 2011년 12월 31일까지의 사망률
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대상이 2011년 12월 31일까지 사망했는지 여부를 보고합니다.
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1990년 1월 1일부터 2011년 12월 31일까지의 사망률
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Graf CE, Herrmann FR, Genton L. Relation of Disease with Standardized Phase Angle among Older Patients. J Nutr Health Aging. 2018;22(5):601-607. doi: 10.1007/s12603-018-1034-4.
- Graf CE, Karsegard VL, Spoerri A, Makhlouf AM, Ho S, Herrmann FR, Genton L. Body composition and all-cause mortality in subjects older than 65 y. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):760-7. doi: 10.3945/ajcn.114.102566. Epub 2015 Feb 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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