- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01472679
Körperzusammensetzung: ein Prädiktor für die Mortalität bei Personen über 65 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienzentrum: Universitätskliniken Genf Studientyp: Retrospektive Studie Studiendauer (voraussichtlich): 1 Jahr für die Datenerhebung (1.10.2011-1.12.2012) und 3 Monate für die statistische Analyse und das Verfassen, bis zum Abschluss der Studie März 2013 Studienhypothese: Eine niedrige fettfreie Masse (FFM) und eine hohe Fettmasse (FM) sind mit einem höheren Sterblichkeitsrisiko bei Probanden ≥ 65 Jahren verbunden.
Ziele: Das primäre Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und Mortalität bei Männern und Frauen ≥ 65 Jahren unter Berücksichtigung von Komorbiditäten zu bewerten. Die sekundären Ziele bestehen darin, diese Beziehung a) mit der Beziehung zwischen Body-Mass-Index (BMI) und Mortalität, b) mit der Beziehung zwischen Veränderungen der Körperzusammensetzung und Mortalität, c) zwischen gesunden Probanden und Untergruppen von Patienten mit chronischen Krankheiten zu vergleichen. Methoden: Eingeschlossen sind alle Probanden, bei denen im HUG von 1990 bis Dezember 2011 eine Messung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalysen durchgeführt wurde. Ausgenommen sind im Ausland lebende Personen. Messungen der Körperzusammensetzung werden aus DPI und 4D abgerufen, die dem Einsatz von DPI in der Ernährung vorausgingen und derzeit nur für Forschungszwecke verwendet werden. Gleichzeitig werden Krankheiten und spezifische Laborwerte zum Zeitpunkt der Messung der Körperzusammensetzung abgefragt. Die Sterblichkeit wird aus den Sterberegistern ermittelt.
Statistik: Der Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und Mortalität in der Gesamtbevölkerung und Untergruppen von Patienten mit chronischen Erkrankungen wird durch Cox-Regression ausgewertet, angepasst an Alter, Geschlecht und Komorbiditäten. Die Varianz der Sterblichkeit (angepasstes R2) im Zusammenhang mit FFM wird mit der Varianz im Zusammenhang mit BMI und FFM-Verlust verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1211
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Probanden ≥ 65 Jahre, die in früheren Studien zur Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse enthalten waren, die in der Ernährungsabteilung von 1990 bis Dezember 2011 durchgeführt wurden.
- Alle Patienten ≥ 65 Jahre, bei denen von 1990 bis Dezember 2011 eine Messung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse durchgeführt wurde, die im klinischen Alltag von der Ernährungsabteilung und den Ernährungsberatern des Universitätsspitals Genf durchgeführt wurde, unabhängig davon, ob sie im Krankenhaus waren oder nicht.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die zum Zeitpunkt der Messung der Körperzusammensetzung in einem anderen Land als der Schweiz leben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: Sterblichkeit vom 1. Januar 1990 bis 31. Dezember 2011
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Melden Sie bis zum 31. Dezember 2011, ob die Person verstorben ist oder nicht
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Sterblichkeit vom 1. Januar 1990 bis 31. Dezember 2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Graf CE, Herrmann FR, Genton L. Relation of Disease with Standardized Phase Angle among Older Patients. J Nutr Health Aging. 2018;22(5):601-607. doi: 10.1007/s12603-018-1034-4.
- Graf CE, Karsegard VL, Spoerri A, Makhlouf AM, Ho S, Herrmann FR, Genton L. Body composition and all-cause mortality in subjects older than 65 y. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):760-7. doi: 10.3945/ajcn.114.102566. Epub 2015 Feb 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-161R
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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