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Körperzusammensetzung: ein Prädiktor für die Mortalität bei Personen über 65 Jahren

27. November 2023 aktualisiert von: Genton Graf Laurence
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Körperzusammensetzung bei Probanden ≥ 65 Jahren mit einem höheren Mortalitätsrisiko verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Studienzentrum: Universitätskliniken Genf Studientyp: Retrospektive Studie Studiendauer (voraussichtlich): 1 Jahr für die Datenerhebung (1.10.2011-1.12.2012) und 3 Monate für die statistische Analyse und das Verfassen, bis zum Abschluss der Studie März 2013 Studienhypothese: Eine niedrige fettfreie Masse (FFM) und eine hohe Fettmasse (FM) sind mit einem höheren Sterblichkeitsrisiko bei Probanden ≥ 65 Jahren verbunden.

Ziele: Das primäre Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und Mortalität bei Männern und Frauen ≥ 65 Jahren unter Berücksichtigung von Komorbiditäten zu bewerten. Die sekundären Ziele bestehen darin, diese Beziehung a) mit der Beziehung zwischen Body-Mass-Index (BMI) und Mortalität, b) mit der Beziehung zwischen Veränderungen der Körperzusammensetzung und Mortalität, c) zwischen gesunden Probanden und Untergruppen von Patienten mit chronischen Krankheiten zu vergleichen. Methoden: Eingeschlossen sind alle Probanden, bei denen im HUG von 1990 bis Dezember 2011 eine Messung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalysen durchgeführt wurde. Ausgenommen sind im Ausland lebende Personen. Messungen der Körperzusammensetzung werden aus DPI und 4D abgerufen, die dem Einsatz von DPI in der Ernährung vorausgingen und derzeit nur für Forschungszwecke verwendet werden. Gleichzeitig werden Krankheiten und spezifische Laborwerte zum Zeitpunkt der Messung der Körperzusammensetzung abgefragt. Die Sterblichkeit wird aus den Sterberegistern ermittelt.

Statistik: Der Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und Mortalität in der Gesamtbevölkerung und Untergruppen von Patienten mit chronischen Erkrankungen wird durch Cox-Regression ausgewertet, angepasst an Alter, Geschlecht und Komorbiditäten. Die Varianz der Sterblichkeit (angepasstes R2) im Zusammenhang mit FFM wird mit der Varianz im Zusammenhang mit BMI und FFM-Verlust verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine historische Kohortenstudie prospektiv gesammelter Messungen der Körperzusammensetzung, die zwischen 1990 und 2011 mittels bioelektrischer Impedanzanalyse durchgeführt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Probanden ≥ 65 Jahre, die in früheren Studien zur Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse enthalten waren, die in der Ernährungsabteilung von 1990 bis Dezember 2011 durchgeführt wurden.
  • Alle Patienten ≥ 65 Jahre, bei denen von 1990 bis Dezember 2011 eine Messung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse durchgeführt wurde, die im klinischen Alltag von der Ernährungsabteilung und den Ernährungsberatern des Universitätsspitals Genf durchgeführt wurde, unabhängig davon, ob sie im Krankenhaus waren oder nicht.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die zum Zeitpunkt der Messung der Körperzusammensetzung in einem anderen Land als der Schweiz leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Sterblichkeit vom 1. Januar 1990 bis 31. Dezember 2011
Melden Sie bis zum 31. Dezember 2011, ob die Person verstorben ist oder nicht
Sterblichkeit vom 1. Januar 1990 bis 31. Dezember 2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-161R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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