- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01472679
Composition corporelle : un facteur prédictif de mortalité chez les sujets de plus de 65 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Centre d'étude : Hôpitaux universitaires de Genève Type d'étude : étude rétrospective Durée de l'étude (prévue) : 1 an pour la collecte des données (1.10.2011-1.12.2012) et 3 mois pour l'analyse statistique et la rédaction, aboutissant à la réalisation de l'étude par mars 2013 Hypothèse de l'étude : Une faible masse maigre (FFM) et une masse grasse élevée (FM) sont associées à un risque de mortalité plus élevé chez les sujets ≥ 65 ans.
Objectifs : L'objectif principal est d'évaluer la relation entre la composition corporelle et la mortalité chez les hommes et les femmes ≥ 65 ans, tout en tenant compte des comorbidités. Les objectifs secondaires sont de comparer cette relation a) avec la relation entre l'indice de masse corporelle (IMC) et la mortalité, b) avec la relation entre les changements de composition corporelle et la mortalité, c) entre les sujets sains et les sous-groupes de patients atteints de maladies chroniques. sont tous des sujets ayant eu une mesure de la composition corporelle par analyses d'impédance bioélectrique, réalisée aux HUG de 1990 à décembre 2011. Sont exclus les sujets vivant à l'étranger. Les mesures de la composition corporelle seront extraites de DPI et 4D qui ont précédé l'utilisation de DPI en nutrition et qui ne sont actuellement utilisées qu'à des fins de recherche. Les maladies et les valeurs de laboratoire spécifiques au moment de la mesure de la composition corporelle seront récupérées simultanément. La mortalité sera extraite des registres de population pour les décès.
Statistiques : La relation entre la composition corporelle et la mortalité, dans la population totale et les sous-groupes de patients atteints de maladies chroniques, sera évaluée par régression de Cox, ajustée en fonction de l'âge, du sexe et des comorbidités. La variance de la mortalité (R2 ajusté) liée à la FFM sera comparée à celle liée à l'IMC et à la perte de FFM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1211
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets ≥ 65 ans inclus dans les études précédentes sur la composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique réalisées dans l'unité de nutrition depuis 1990 jusqu'en décembre 2011.
- Tous les patients ≥ 65 ans ayant eu une mesure de la composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique réalisée en routine clinique par l'Unité de Nutrition et les diététiciennes des Hôpitaux Universitaires de Genève depuis 1990 jusqu'en décembre 2011, hospitalisés ou non.
Critère d'exclusion:
- Sujets résidant dans un autre pays que la Suisse au moment de la mesure de la composition corporelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Mortalité du 1er janvier 1990 au 31 décembre 2011
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Indiquez si le sujet est décédé ou non avant le 31 décembre 2011
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Mortalité du 1er janvier 1990 au 31 décembre 2011
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Publications et liens utiles
Publications générales
- Graf CE, Herrmann FR, Genton L. Relation of Disease with Standardized Phase Angle among Older Patients. J Nutr Health Aging. 2018;22(5):601-607. doi: 10.1007/s12603-018-1034-4.
- Graf CE, Karsegard VL, Spoerri A, Makhlouf AM, Ho S, Herrmann FR, Genton L. Body composition and all-cause mortality in subjects older than 65 y. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):760-7. doi: 10.3945/ajcn.114.102566. Epub 2015 Feb 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-161R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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