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Composition corporelle : un facteur prédictif de mortalité chez les sujets de plus de 65 ans

27 novembre 2023 mis à jour par: Genton Graf Laurence
Le but de cette étude est d'évaluer si la composition corporelle est associée à un risque plus élevé de mortalité chez les sujets ≥ 65 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Centre d'étude : Hôpitaux universitaires de Genève Type d'étude : étude rétrospective Durée de l'étude (prévue) : 1 an pour la collecte des données (1.10.2011-1.12.2012) et 3 mois pour l'analyse statistique et la rédaction, aboutissant à la réalisation de l'étude par mars 2013 Hypothèse de l'étude : Une faible masse maigre (FFM) et une masse grasse élevée (FM) sont associées à un risque de mortalité plus élevé chez les sujets ≥ 65 ans.

Objectifs : L'objectif principal est d'évaluer la relation entre la composition corporelle et la mortalité chez les hommes et les femmes ≥ 65 ans, tout en tenant compte des comorbidités. Les objectifs secondaires sont de comparer cette relation a) avec la relation entre l'indice de masse corporelle (IMC) et la mortalité, b) avec la relation entre les changements de composition corporelle et la mortalité, c) entre les sujets sains et les sous-groupes de patients atteints de maladies chroniques. sont tous des sujets ayant eu une mesure de la composition corporelle par analyses d'impédance bioélectrique, réalisée aux HUG de 1990 à décembre 2011. Sont exclus les sujets vivant à l'étranger. Les mesures de la composition corporelle seront extraites de DPI et 4D qui ont précédé l'utilisation de DPI en nutrition et qui ne sont actuellement utilisées qu'à des fins de recherche. Les maladies et les valeurs de laboratoire spécifiques au moment de la mesure de la composition corporelle seront récupérées simultanément. La mortalité sera extraite des registres de population pour les décès.

Statistiques : La relation entre la composition corporelle et la mortalité, dans la population totale et les sous-groupes de patients atteints de maladies chroniques, sera évaluée par régression de Cox, ajustée en fonction de l'âge, du sexe et des comorbidités. La variance de la mortalité (R2 ajusté) liée à la FFM sera comparée à celle liée à l'IMC et à la perte de FFM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1211
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude de cohorte historique de mesures prospectives de composition corporelle effectuées par analyse d'impédance bioélectrique, entre 1990 et 2011.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets ≥ 65 ans inclus dans les études précédentes sur la composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique réalisées dans l'unité de nutrition depuis 1990 jusqu'en décembre 2011.
  • Tous les patients ≥ 65 ans ayant eu une mesure de la composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique réalisée en routine clinique par l'Unité de Nutrition et les diététiciennes des Hôpitaux Universitaires de Genève depuis 1990 jusqu'en décembre 2011, hospitalisés ou non.

Critère d'exclusion:

  • Sujets résidant dans un autre pays que la Suisse au moment de la mesure de la composition corporelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Mortalité du 1er janvier 1990 au 31 décembre 2011
Indiquez si le sujet est décédé ou non avant le 31 décembre 2011
Mortalité du 1er janvier 1990 au 31 décembre 2011

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2011

Première publication (Estimé)

16 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-161R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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