Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testösszetétel: a halandóság előrejelzője 65 év felettiek körében

2023. november 27. frissítette: Genton Graf Laurence
E vizsgálat célja annak értékelése, hogy a testösszetétel összefüggésben áll-e a halálozás magasabb kockázatával a 65 év feletti egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Tanulmányi központ: Genfi Egyetemi Kórházak Vizsgálat típusa: retrospektív vizsgálat A vizsgálat időtartama (várható): 1 év az adatgyűjtésre (2011.10.1.-2012.12.1.) és 3 hónap a statisztikai elemzésre és írásra, ami a vizsgálat befejezéséhez vezet 2013. március Tanulmányi hipotézis: Az alacsony zsírmentes tömeg (FFM) és a magas zsírtömeg (FM) magasabb mortalitási kockázatot jelent a 65 év feletti egyéneknél.

Célok: Elsődleges cél a 65 év feletti férfiak és nők testösszetétele és mortalitása közötti kapcsolat értékelése, a társbetegségek figyelembevételével. A másodlagos célkitűzések ennek a kapcsolatnak a összehasonlítása a) a testtömeg-index (BMI) és a mortalitás kapcsolatával, b) a testösszetétel-változások és a mortalitás kapcsolatával, c) az egészséges alanyok és a krónikus betegségekben szenvedő betegek alcsoportjai között Módszerek: Beleértve mindannyian olyan személyek, akiknek testösszetételét bioelektromos impedanciaanalízissel végezték el a HUG-ban 1990 és 2011 decembere között. Nem tartoznak ide a külföldön élő alanyok. A testösszetétel méréseket a DPI-ből és a 4D-ből fogjuk lekérni, amely megelőzte a DPI táplálkozásban történő használatát, és jelenleg csak kutatási célokra használják. A betegségek és a specifikus laboratóriumi értékek a testösszetétel mérésének időpontjában egyidejűleg kerülnek lekérésre. A halálozási adatok a népesség-nyilvántartásból kerülnek lekérésre.

Statisztikák: A testösszetétel és a mortalitás közötti kapcsolatot a teljes populációban és a krónikus betegségben szenvedő betegek alcsoportjaiban Cox-regresszióval értékeljük, korra, nemre és társbetegségekre igazítva. Az FFM-hez kapcsolódó mortalitás szórását (korrigált R2) összehasonlítjuk a BMI-vel és az FFM-veszteséggel kapcsolatos szórással.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Geneva, Svájc, 1211
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy történelmi kohorsztanulmány a testösszetétel prospektíven gyűjtött méréseiről, amelyeket bioelektromos impedanciaanalízissel végeztek 1990 és 2011 között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan 65 év feletti alany, aki a táplálkozási osztályon 1990-től 2011 decemberéig végzett bioelektromos impedanciaanalízissel a testösszetételre vonatkozó korábbi vizsgálatokban szerepelt.
  • Minden olyan 65 év feletti beteg, akinek testösszetételét bioelektromos impedanciaanalízissel végezték el klinikai rutinszerűen a Genfi Egyetemi Kórház táplálkozási osztálya és dietetikusai 1990-től 2011 decemberéig, kórházi kezelés alatt vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Svájctól eltérő országban élő alanyok a testösszetétel mérés időpontjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: Halálozás 1990. január 1-től 2011. december 31-ig
Jelentse, hogy az alany meghalt-e vagy sem 2011. december 31-ig
Halálozás 1990. január 1-től 2011. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 11.

Első közzététel (Becsült)

2011. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-161R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel