Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamssamenstelling: een voorspeller van sterfte bij proefpersonen ouder dan 65 jaar

27 november 2023 bijgewerkt door: Genton Graf Laurence
Het doel van deze studie is om te evalueren of lichaamssamenstelling geassocieerd is met een hoger risico op mortaliteit bij proefpersonen ≥ 65 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studiecentrum: Universitaire Ziekenhuizen van Genève Studietype: retrospectieve studie Studieduur (verwacht): 1 jaar voor het verzamelen van gegevens (1.10.2011-1.12.2012) en 3 maanden voor statistische analyse en schrijven, leidend tot de afronding van de studie door maart 2013 Onderzoekshypothese: Een lage vetvrije massa (FFM) en een hoge vetmassa (FM) zijn geassocieerd met een hoger risico op overlijden bij proefpersonen ≥ 65 jaar.

Doelstellingen: Het primaire doel is het evalueren van de relatie tussen lichaamssamenstelling en mortaliteit bij mannen en vrouwen ≥ 65 jaar, rekening houdend met comorbiditeit. De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van deze relatie a) met de relatie tussen body mass index (BMI) en mortaliteit, b) met de relatie tussen veranderingen in lichaamssamenstelling en mortaliteit, c) tussen gezonde proefpersonen en subgroepen van patiënten met chronische ziekten Methoden: Opgenomen zijn allemaal proefpersonen die een meting van de lichaamssamenstelling hebben ondergaan door middel van bio-elektrische impedantieanalyses, uitgevoerd in de HUG van 1990 tot december 2011. Uitgesloten zijn proefpersonen die in het buitenland wonen. Metingen van de lichaamssamenstelling zullen worden opgehaald uit DPI en 4D die voorafgingen aan het gebruik van DPI in voeding en die momenteel alleen voor onderzoek worden gebruikt. Ziekten en specifieke laboratoriumwaarden op het moment van meting van de lichaamssamenstelling worden tegelijkertijd opgehaald. De sterfte wordt opgevraagd uit de bevolkingsregisters voor overlijden.

Statistieken: De relatie tussen lichaamssamenstelling en mortaliteit, in de totale populatie en subgroepen van patiënten met chronische ziekten, zal worden geëvalueerd door middel van Cox-regressie, gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht en comorbiditeit. De variantie van sterfte (aangepaste R2) gerelateerd aan FFM zal worden vergeleken met die gerelateerd aan BMI en FFM-verlies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een historische cohortstudie van prospectief verzamelde metingen van de lichaamssamenstelling uitgevoerd door bio-elektrische impedantieanalyse, tussen 1990 en 2011.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle proefpersonen ≥ 65 jaar zijn opgenomen in eerdere onderzoeken naar lichaamssamenstelling door middel van bio-elektrische impedantieanalyse uitgevoerd in de Voedingseenheid sinds 1990 tot december 2011.
  • Alle patiënten ≥ 65 jaar die een meting van de lichaamssamenstelling hebben ondergaan door middel van bio-elektrische impedantieanalyse uitgevoerd in klinische routine door de Voedingseenheid en de diëtisten van het Universitair Ziekenhuis van Genève sinds 1990 tot december 2011, al dan niet opgenomen in het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die in een ander land dan Zwitserland wonen op het moment van meting van de lichaamssamenstelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Sterfte van 1 januari 1990 tot 31 december 2011
Rapporteer of de proefpersoon is overleden of niet vóór 31 december 2011
Sterfte van 1 januari 1990 tot 31 december 2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-161R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren