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Composizione corporea: un predittore di mortalità nei soggetti di età superiore ai 65 anni

27 novembre 2023 aggiornato da: Genton Graf Laurence
Lo scopo di questo studio è valutare se la composizione corporea è associata a un più alto rischio di mortalità nei soggetti ≥ 65 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Centro studi: Ospedali universitari di Ginevra Tipo di studio: studio retrospettivo Durata dello studio (prevista): 1 anno per la raccolta dei dati (1.10.2011-1.12.2012) e 3 mesi per l'analisi statistica e la scrittura, che portano al completamento dello studio entro marzo 2013 Ipotesi di studio: Una massa magra bassa (FFM) e una massa grassa alta (FM) sono associate a un più alto rischio di mortalità nei soggetti ≥ 65 anni.

Obiettivi: L'obiettivo primario è valutare la relazione tra composizione corporea e mortalità negli uomini e nelle donne ≥ 65 anni, tenendo conto delle comorbilità. Gli obiettivi secondari sono confrontare questa relazione a) con la relazione tra indice di massa corporea (BMI) e mortalità, b) con la relazione tra variazioni della composizione corporea e mortalità, c) tra soggetti sani e sottogruppi di pazienti con malattie croniche Metodi: inclusi sono tutti soggetti che hanno avuto una misurazione della composizione corporea mediante analisi di impedenza bioelettrica, eseguita in HUG dal 1990 fino a dicembre 2011. Sono esclusi i soggetti residenti all'estero. Le misurazioni della composizione corporea saranno recuperate da DPI e 4D che hanno preceduto l'uso di DPI nella nutrizione e sono attualmente utilizzate solo per la ricerca. Malattie e valori di laboratorio specifici al momento della misurazione della composizione corporea saranno recuperati contemporaneamente. La mortalità sarà recuperata dai registri della popolazione per morte.

Statistiche: la relazione tra composizione corporea e mortalità, nella popolazione totale e nei sottogruppi di pazienti con malattie croniche, sarà valutata mediante regressione di Cox, aggiustata per età, sesso e comorbilità. La varianza della mortalità (R2 aggiustato) correlata alla FFM sarà confrontata con quella correlata al BMI e alla perdita di FFM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera, 1211
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio di coorte storico di misurazioni raccolte in modo prospettico della composizione corporea eseguite mediante analisi dell'impedenza bioelettrica, tra il 1990 e il 2011.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti ≥ 65 anni inclusi in precedenti studi sulla composizione corporea mediante analisi dell'impedenziometria bioelettrica eseguiti nell'Unità di Nutrizione dal 1990 fino a dicembre 2011.
  • Tutti i pazienti ≥ 65 anni che hanno avuto una misurazione della composizione corporea mediante analisi dell'impedenza bioelettrica eseguita nella routine clinica dall'Unità di nutrizione e dai dietisti dell'Ospedale universitario di Ginevra dal 1990 fino a dicembre 2011, durante il ricovero o meno.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che vivevano in un paese diverso dalla Svizzera al momento della misurazione della composizione corporea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Mortalità dal 1 gennaio 1990 al 31 dicembre 2011
Segnalare se il soggetto è deceduto o meno entro il 31 dicembre 2011
Mortalità dal 1 gennaio 1990 al 31 dicembre 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-161R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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