Skład ciała: predyktor śmiertelności u osób w wieku powyżej 65 lat
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ośrodek badawczy: Szpitale Uniwersyteckie w Genewie Rodzaj badania: badanie retrospektywne Czas trwania badania (przewidywany): 1 rok na zebranie danych (1.10.2011-1.12.2012) oraz 3 miesiące na analizę statystyczną i pisanie, prowadzące do zakończenia badania do godz. marzec 2013 Hipoteza badawcza: Niskotłuszczowa masa beztłuszczowa (KKM) i wysoka masa tłuszczowa (FM) są związane z wyższym ryzykiem zgonu u osób w wieku ≥ 65 lat.
Cel pracy: Podstawowym celem pracy jest ocena związku składu ciała z umieralnością kobiet i mężczyzn w wieku ≥ 65 lat, z uwzględnieniem chorób współistniejących. Celem drugorzędnym jest porównanie tej zależności a) z zależnością wskaźnika masy ciała (BMI) i śmiertelności, b) z zależnością zmian składu ciała i śmiertelności, c) między osobami zdrowymi a podgrupami pacjentów z chorobami przewlekłymi Metody: włączone to wszyscy badani, u których wykonano pomiar składu ciała metodą bioimpedancji elektrycznej w HUG od 1990 do grudnia 2011 roku. Wykluczone są osoby mieszkające za granicą. Pomiary składu ciała zostaną pobrane z DPI i 4D, które poprzedzały zastosowanie DPI w żywieniu i są obecnie wykorzystywane wyłącznie do badań. Choroby i określone wartości laboratoryjne w czasie pomiaru składu ciała będą pobierane jednocześnie. Śmiertelność zostanie pobrana z rejestrów ludności dla zgonów.
Statystyki: Zależność między składem ciała a śmiertelnością w całej populacji i podgrupach pacjentów z chorobami przewlekłymi zostanie oceniona za pomocą regresji Coxa, skorygowanej o wiek, płeć i choroby współistniejące. Wariancja śmiertelności (skorygowana R2) związana z FFM zostanie porównana z wariancją związaną z utratą BMI i FFM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby w wieku ≥ 65 lat objęte wcześniejszymi badaniami składu ciała metodą analizy impedancji bioelektrycznej wykonywanymi w Oddziale Żywienia od 1990 r. do grudnia 2011 r.
- Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 65 lat, u których wykonano pomiar składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej w rutynowych badaniach klinicznych przez Dział Żywienia i dietetyków Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie od 1990 r. do grudnia 2011 r., podczas hospitalizacji lub poza nią.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby mieszkające w innym kraju niż Szwajcaria w czasie pomiaru składu ciała
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Śmiertelność od 1 stycznia 1990 do 31 grudnia 2011
|
Zgłoś, czy podmiot zmarł, czy nie do 31 grudnia 2011 r
|
Śmiertelność od 1 stycznia 1990 do 31 grudnia 2011
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurence Genton, MD, University Hospital, Geneva
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Graf CE, Herrmann FR, Genton L. Relation of Disease with Standardized Phase Angle among Older Patients. J Nutr Health Aging. 2018;22(5):601-607. doi: 10.1007/s12603-018-1034-4.
- Graf CE, Karsegard VL, Spoerri A, Makhlouf AM, Ho S, Herrmann FR, Genton L. Body composition and all-cause mortality in subjects older than 65 y. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):760-7. doi: 10.3945/ajcn.114.102566. Epub 2015 Feb 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-161R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .