老年髋部骨折患者 Nexfin 心输出量的验证
2014年12月3日 更新者：University of Nottingham
Nexfin 无创心输出量监测器在髋部骨折修复患者中的验证
测量心脏泵出的血液量可能有助于指导在手术期间为患者提供多少静脉输液。
目前的监测器需要特殊的点滴（动脉和/或中心线）或插入食道（食管）的探针，这可能会限制它们的使用。
可以使用完全无创的新型监视器，并且似乎对年轻患者效果很好。
髋部骨折患者年老体弱。
研究人员希望了解较新的非侵入性监测器与这组患者的当前监测器相比是否足够好。
如果这样做的话，可能会允许更多的患者以这种方式进行监测。
研究概览
详细说明
研究人员希望将新型无创监测仪 (Nexfin) 的准确性与更成熟的微创监测仪 (LiDCO) 的准确性进行比较。
LiDCO 有一个校准系统，可以确定 Nexfin 的绝对精度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Notts
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Nottingham、Notts、英国、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals
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Sussex
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Brighton、Sussex、英国、BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
80年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受髋部骨折手术修复的老年患者
描述
纳入标准：
- 80岁以上
- 能够给予自己的知情同意
排除标准：
- 严重瓣膜性心脏病
- 服用锂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 LiDCOplus 相比，Nexfin 记录的心输出量的偏差和一致性限制
大体时间：在手术麻醉期间 - 测量将在开始麻醉后 30 分钟内完成
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Nexfin 心输出量与 LiDCOplus 测量的校准心输出量之间的一致性分析
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在手术麻醉期间 - 测量将在开始麻醉后 30 分钟内完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 LiDCO 相比，Nexfin 测量的心输出量变化的偏差和一致性限制
大体时间：在手术麻醉期间 - 测量将在开始麻醉后 30 分钟内完成
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Nexfin 和 LiDCO 记录的心输出量相对变化对麻醉/术中事件（输液、给药）的反应比较
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在手术麻醉期间 - 测量将在开始麻醉后 30 分钟内完成
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Nexfin 监视器的实用程序
大体时间：术中 - 平均持续时间约 1 小时
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从 Nexfin 设备获得有效信号时麻醉和手术期间的时间比例。
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术中 - 平均持续时间约 1 小时
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与 Nexfin 监测器相关的不良事件
大体时间：术中 - 平均持续约一小时
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记录与使用 Nexfin 监视器相关的不良事件
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术中 - 平均持续约一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iain K Moppett, DM FRCA MRCP、University of Nottingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月15日
首次发布 (估计)
2011年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月3日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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