A Nexfin szívteljesítményének validálása csípőtörésben szenvedő idős betegeknél
2014. december 3. frissítette: University of Nottingham
A Nexfin non-invazív szívteljesítmény-monitor validálása csípőtáji törést javító betegeknél
A szív által pumpált vér mennyiségének mérése hasznos lehet annak meghatározásában, hogy mennyi intravénás folyadékot kell beadni a betegeknek a műtét során.
A jelenlegi monitorokhoz speciális csepegtetők (artériás és/vagy központi vezetékek), vagy a nyelőcsőbe (tápcső) behelyezett szonda szükséges, ami korlátozhatja a használatukat.
Újabb monitorok állnak rendelkezésre, amelyek teljesen nem invazívak, és úgy tűnik, hogy jól működnek a fiatalabb betegeknél.
A csípőtörésben szenvedő betegek idősek és gyengék.
A kutatók azt szeretnék látni, hogy az újabb non-invazív monitor elég jól működik-e a jelenlegi monitorokhoz képest ebben a betegcsoportban.
Ha ez megtörténik, akkor több ilyen beteget is lehet ilyen módon ellenőrizni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók össze kívánják hasonlítani az újabb, non-invazív monitor (Nexfin) pontosságát egy régebbi, minimálisan invazív monitorral (LiDCO).
A LiDCO kalibrációs rendszerrel rendelkezik, amely lehetővé teszi a Nexfin abszolút pontosságának megállapítását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Egyesült Királyság, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
80 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csípőtáji törés műtéti javításán átesett idős betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 80 év felettiek
- Képes saját, tájékozott beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívbillentyű-betegség
- Lítium szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nexfin által rögzített perctérfogat torzítása és egyezési határai a LiDCOplushoz képest
Időkeret: A műtét altatási időszakában - a mérések az érzéstelenítés megkezdését követő 30 percen belül befejeződnek
|
A Nexfin perctérfogat és a LiDCOplus által mért kalibrált perctérfogat közötti egyezés elemzése
|
A műtét altatási időszakában - a mérések az érzéstelenítés megkezdését követő 30 percen belül befejeződnek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nexfin által a LiDCO-hoz képest mért perctérfogat változásának torzítása és megegyezési határai
Időkeret: A műtét altatási időszakában - a mérések az érzéstelenítés megkezdését követő 30 percen belül befejeződnek
|
A Nexfin és a LiDCO által rögzített perctérfogat relatív változásainak összehasonlítása intraanesztézia / intraoperatív események (folyadék beadása, gyógyszeradagolás) hatására
|
A műtét altatási időszakában - a mérések az érzéstelenítés megkezdését követő 30 percen belül befejeződnek
|
|
A Nexfin monitor hasznossága
Időkeret: Intraoperatív - átlagos időtartam körülbelül 1 óra
|
Az érzéstelenítés és a műtét során eltelt idő aránya, amikor a Nexfin készülék érvényes jelet kap.
|
Intraoperatív - átlagos időtartam körülbelül 1 óra
|
|
A Nexfin monitorral kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: Intraoperatív - átlagos időtartam körülbelül egy óra
|
A Nexfin monitor használatával kapcsolatos nemkívánatos események rögzítése
|
Intraoperatív - átlagos időtartam körülbelül egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
- 11/SW/0288 (EGYÉB: NRES)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .