Validation du débit cardiaque de Nexfin chez les patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche
3 décembre 2014 mis à jour par: University of Nottingham
Validation du moniteur de débit cardiaque non invasif Nexfin chez les patients subissant une réparation de fracture de la hanche
La mesure de la quantité de sang que le cœur pompe peut être utile pour orienter la quantité de liquide intraveineux à administrer aux patients pendant la chirurgie.
Les moniteurs actuels nécessitent soit des goutte-à-goutte spéciaux (canalisations artérielles et/ou centrales) soit une sonde insérée dans l'œsophage (tuyau alimentaire) ce qui peut limiter leur utilisation.
De nouveaux moniteurs sont disponibles qui sont complètement non invasifs et semblent bien fonctionner chez les patients plus jeunes.
Les patients souffrant d'une fracture de la hanche sont âgés et fragiles.
Les enquêteurs souhaitent voir si le nouveau moniteur non invasif fonctionne assez bien par rapport aux moniteurs actuels dans ce groupe de patients.
Si c'est le cas, cela pourrait permettre à un plus grand nombre de ces patients d'être suivis de cette manière.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs souhaitent comparer la précision du nouveau moniteur non invasif (Nexfin) à un moniteur minimalement invasif plus établi (LiDCO).
Le LiDCO dispose d'un système d'étalonnage qui permet d'établir la précision absolue du Nexfin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Notts
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Nottingham, Notts, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals
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Sussex
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Brighton, Sussex, Royaume-Uni, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
80 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés subissant une réparation chirurgicale d'une fracture de la hanche
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 80 ans
- Capable de donner son propre consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie valvulaire sévère
- Prendre du lithium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biais et limites d'accord du débit cardiaque enregistré par Nexfin par rapport à LiDCOplus
Délai: Pendant la période d'anesthésie de la chirurgie - les mesures seront terminées dans les 30 minutes suivant le début de l'anesthésie
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Analyse de la concordance entre le débit cardiaque Nexfin et le débit cardiaque calibré mesuré par LiDCOplus
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Pendant la période d'anesthésie de la chirurgie - les mesures seront terminées dans les 30 minutes suivant le début de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biais et limites d'accord pour la variation du débit cardiaque mesurée par Nexfin par rapport à LiDCO
Délai: Pendant la période d'anesthésie de la chirurgie - les mesures seront terminées dans les 30 minutes suivant le début de l'anesthésie
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Comparaison des changements relatifs du débit cardiaque enregistrés par Nexfin et LiDCO en réponse à des événements intra-anesthésie/peropératoire (administration de liquide, administration de médicament)
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Pendant la période d'anesthésie de la chirurgie - les mesures seront terminées dans les 30 minutes suivant le début de l'anesthésie
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Utilitaire du moniteur Nexfin
Délai: Peropératoire - durée moyenne environ 1 heure
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Proportion de temps pendant l'anesthésie et la chirurgie lorsqu'un signal valide est obtenu à partir de l'appareil Nexfin.
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Peropératoire - durée moyenne environ 1 heure
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Événements indésirables associés au moniteur Nexfin
Délai: Peropératoire - durée moyenne environ une heure
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Enregistrement des événements indésirables associés à l'utilisation du moniteur Nexfin
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Peropératoire - durée moyenne environ une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
18 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
- 11/SW/0288 (AUTRE: NRES)
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