Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace srdečního výdeje Nexfinu u starších pacientů se zlomeninou kyčle

3. prosince 2014 aktualizováno: University of Nottingham

Ověření neinvazivního monitoru srdečního výdeje Nexfin u pacientů podstupujících opravu zlomeniny kyčle

Měření množství krve, které srdce pumpuje, může být užitečné při navádění, kolik intravenózní tekutiny podat pacientům během operace. Současné monitory vyžadují buď speciální kapačky (arteriální a/nebo centrální linie) nebo sondu zavedenou do jícnu (potravinová trubice), což může omezit jejich použití. K dispozici jsou novější monitory, které jsou zcela neinvazivní a zdá se, že fungují dobře u mladších pacientů. Pacienti se zlomeninou kyčle jsou starší a křehcí. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda novější neinvazivní monitor funguje dostatečně dobře ve srovnání se současnými monitory u této skupiny pacientů. Pokud se tak stane, umožní to, aby bylo tímto způsobem sledováno více těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí porovnat přesnost novějšího, neinvazivního monitoru (Nexfin) se zavedenějším minimálně invazivním monitorem (LiDCO). LiDCO má kalibrační systém, který umožňuje stanovení absolutní přesnosti Nexfinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Spojené království, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Spojené království, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

80 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti podstupující chirurgickou opravu zlomeniny kyčle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 80 let
  • Schopní dát svůj vlastní informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžké chlopenní onemocnění srdce
  • Užívání lithia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkreslení a meze shody zaznamenaného srdečního výdeje Nexfinem ve srovnání s LiDCOplus
Časové okno: Během anestezie operace - měření bude dokončeno do 30 minut od zahájení anestezie
Analýza shody mezi srdečním výdejem Nexfin a kalibrovaným srdečním výdejem měřeným pomocí LiDCOplus
Během anestezie operace - měření bude dokončeno do 30 minut od zahájení anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkreslení a meze shody pro změnu srdečního výdeje měřeného přístrojem Nexfin ve srovnání s LiDCO
Časové okno: Během anestezie operace - měření bude dokončeno do 30 minut od zahájení anestezie
Porovnání relativních změn srdečního výdeje zaznamenaných Nexfinem a LiDCO v reakci na intraanestezii / intraoperační události (podání tekutin, podání léků)
Během anestezie operace - měření bude dokončeno do 30 minut od zahájení anestezie
Utilita monitoru Nexfin
Časové okno: Intraoperační – průměrná doba trvání asi 1 hodina
Podíl času během anestezie a operace, kdy je získán platný signál ze zařízení Nexfin.
Intraoperační – průměrná doba trvání asi 1 hodina
Nežádoucí události spojené s monitorem Nexfin
Časové okno: Intraoperační – průměrná doba trvání asi jedna hodina
Záznam nežádoucích událostí spojených s používáním monitoru Nexfin
Intraoperační – průměrná doba trvání asi jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

Nottingham University Hospitals NHS Trust
Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11090 (DAIDS ES Registry Number)
  • 11/SW/0288 (JINÝ: NRES)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit