Validatie van Nexfin Cardiac Output bij oudere patiënten met heupfractuur
3 december 2014 bijgewerkt door: University of Nottingham
Validatie van de Nexfin niet-invasieve cardiale outputmonitor bij patiënten die een heupfractuurherstel ondergaan
Meting van hoeveel bloed het hart pompt, kan nuttig zijn om te bepalen hoeveel intraveneuze vloeistof patiënten tijdens de operatie moeten krijgen.
De huidige monitoren vereisen speciale druppels (arteriële en/of centrale lijnen) of een sonde die in de slokdarm (slokdarm) wordt ingebracht, wat het gebruik ervan kan beperken.
Er zijn nieuwere monitoren beschikbaar die volledig niet-invasief zijn en goed lijken te werken bij jongere patiënten.
Patiënten met een heupfractuur zijn ouder en kwetsbaar.
De onderzoekers willen kijken of de nieuwere niet-invasieve monitor goed genoeg werkt in vergelijking met de huidige monitoren bij deze patiëntengroep.
Als dit het geval is, kunnen mogelijk meer van deze patiënten op deze manier worden gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen de nauwkeurigheid van de nieuwere, niet-invasieve monitor (Nexfin) vergelijken met een meer gevestigde minimaal invasieve monitor (LiDCO).
De LiDCO heeft een kalibratiesysteem waarmee de absolute nauwkeurigheid van de Nexfin kan worden vastgesteld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
80 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten die een chirurgische reparatie van een heupfractuur ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 80
- In staat om hun eigen geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hartklepaandoening
- Lithium slikken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vooringenomenheid en overeenstemmingsgrenzen van Nexfin geregistreerde cardiale output in vergelijking met LiDCOplus
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesieperiode van de operatie - de metingen zijn voltooid binnen 30 minuten na het begin van de anesthesie
|
Analyse van de overeenstemming tussen het hartminuutvolume van Nexfin en het gekalibreerde hartminuutvolume gemeten door LiDCOplus
|
Tijdens de anesthesieperiode van de operatie - de metingen zijn voltooid binnen 30 minuten na het begin van de anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vooringenomenheid en overeenstemmingsgrenzen voor verandering in hartminuutvolume gemeten door Nexfin in vergelijking met LiDCO
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesieperiode van de operatie - de metingen zijn voltooid binnen 30 minuten na het begin van de anesthesie
|
Vergelijking van relatieve veranderingen in het hartminuutvolume geregistreerd door Nexfin en LiDCO als reactie op intra-anesthesie / intra-operatieve gebeurtenissen (vochttoediening, medicijntoediening)
|
Tijdens de anesthesieperiode van de operatie - de metingen zijn voltooid binnen 30 minuten na het begin van de anesthesie
|
|
Nut van Nexfin-monitor
Tijdsspanne: Intra-operatief - gemiddelde duur ongeveer 1 uur
|
Aandeel van de tijd tijdens anesthesie en chirurgie wanneer een geldig signaal wordt verkregen van het Nexfin-apparaat.
|
Intra-operatief - gemiddelde duur ongeveer 1 uur
|
|
Bijwerkingen geassocieerd met Nexfin-monitor
Tijdsspanne: Intra-operatief - gemiddelde duur ongeveer een uur
|
Registratie van bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van de Nexfin-monitor
|
Intra-operatief - gemiddelde duur ongeveer een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
- 11/SW/0288 (ANDER: NRES)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .