Nexfinin sydämen ulostulon validointi iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma
keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Nottingham
Non-invasiivisen Nexfin-sydämen ulostulon monitorin validointi potilailla, joille tehdään lonkkamurtumakorjaus
Sydän pumppaaman veren määrän mittaaminen voi olla hyödyllistä ohjattaessa, kuinka paljon suonensisäistä nestettä potilaille tulee antaa leikkauksen aikana.
Nykyiset monitorit vaativat joko erityisiä tippoja (valtimo- ja/tai keskusjohdot) tai ruokatorveen työnnetyn anturin (ruokaputki), mikä saattaa rajoittaa niiden käyttöä.
Saatavilla on uudempia monitoreja, jotka ovat täysin ei-invasiivisia ja näyttävät toimivan hyvin nuoremmilla potilailla.
Potilaat, joilla on lonkkamurtuma, ovat iäkkäitä ja heikkokuntoisia.
Tutkijat haluavat nähdä, toimiiko uudempi ei-invasiivinen monitori riittävän hyvin tämän potilasryhmän nykyisiin monitoreihin verrattuna.
Jos näin tapahtuu, useampia potilaita voidaan seurata tällä tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat verrata uudemman, ei-invasiivisen monitorin (Nexfin) tarkkuutta vakiintuneeseen minimaalisesti invasiiviseen monitoriin (LiDCO).
LiDCO:ssa on kalibrointijärjestelmä, jonka avulla Nexfinin absoluuttinen tarkkuus voidaan määrittää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
80 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät potilaat, joille tehdään lonkkamurtuman kirurginen korjaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 80-vuotias
- Pystyvät antamaan oman tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydänläppäsairaus
- Litiumin ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nexfinin tallennetun sydämen minuuttitilavuuden poikkeama ja yhteensopivuusrajat LiDCOplusiin verrattuna
Aikaikkuna: Leikkauksen anestesian aikana - mittaukset suoritetaan 30 minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
|
Analyysi yhteensopivuudesta Nexfin-sydämen minuuttitilavuuden ja LiDCOplusilla mitatun kalibroidun sydämen minuuttitilavuuden välillä
|
Leikkauksen anestesian aikana - mittaukset suoritetaan 30 minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeama ja sopimusrajat sydämen minuuttitilavuuden muutoksille Nexfinin mittaamana LiDCO:han verrattuna
Aikaikkuna: Leikkauksen anestesian aikana - mittaukset suoritetaan 30 minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
|
Nexfinin ja LiDCO:n tallentamien suhteellisten muutosten vertailu anestesian/leikkauksensisäisten tapahtumien seurauksena (nesteen anto, lääkkeen anto)
|
Leikkauksen anestesian aikana - mittaukset suoritetaan 30 minuutin kuluessa anestesian aloittamisesta
|
|
Nexfin-näytön hyödyllisyys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen - keskimääräinen kesto noin 1 tunti
|
Anestesian ja leikkauksen aika, jolloin Nexfin-laitteesta saadaan kelvollinen signaali.
|
Intraoperatiivinen - keskimääräinen kesto noin 1 tunti
|
|
Nexfin-monitoriin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen - keskimääräinen kesto noin yksi tunti
|
Nexfin-monitorin käyttöön liittyvien haittatapahtumien tallentaminen
|
Intraoperatiivinen - keskimääräinen kesto noin yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
- 11/SW/0288 (MUUTA: NRES)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .