Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Nexfin-hjerteoutput hos ældre patienter med hoftefraktur

3. december 2014 opdateret af: University of Nottingham

Validering af Nexfin non-invasive cardiac output monitor hos patienter, der gennemgår hoftefrakturreparation

Måling af, hvor meget blod hjertet pumper, kan være nyttigt til at vejlede, hvor meget intravenøs væske, der skal gives patienter under operationen. De nuværende monitorer kræver enten specielle dryp (arterielle og/eller centrale linjer) eller en sonde indsat i spiserøret (madrør), hvilket kan begrænse deres brug. Nyere monitorer er tilgængelige, som er fuldstændig ikke-invasive og ser ud til at fungere godt hos yngre patienter. Patienter med hoftebrud er ældre og skrøbelige. Efterforskerne ønsker at se, om den nyere ikke-invasive monitor virker godt nok sammenlignet med de nuværende monitorer i denne patientgruppe. Hvis det sker, kan det gøre det muligt at overvåge flere af disse patienter på denne måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ønsker at sammenligne nøjagtigheden af ​​den nyere, ikke-invasive monitor (Nexfin) med en mere etableret minimalt invasiv monitor (LiDCO). LiDCO har et kalibreringssystem, som gør det muligt at fastslå Nexfins absolutte nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Det Forenede Kongerige, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

80 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter, der gennemgår kirurgisk reparation af hoftebrud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 80 år
  • I stand til at give deres eget informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Tager lithium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bias og grænser for overensstemmelse af Nexfin registreret hjerteoutput sammenlignet med LiDCOplus
Tidsramme: Under anæstesiperioden for operationen - målingerne vil være afsluttet inden for 30 minutter efter start af anæstesi
Analyse af overensstemmelse mellem Nexfins hjerteoutput og det kalibrerede hjerteoutput målt med LiDCOplus
Under anæstesiperioden for operationen - målingerne vil være afsluttet inden for 30 minutter efter start af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bias og grænser for enighed for ændring i hjerteoutput målt af Nexfin sammenlignet med LiDCO
Tidsramme: Under anæstesiperioden for operationen - målingerne vil være afsluttet inden for 30 minutter efter start af anæstesi
Sammenligning af relative ændringer i hjertevolumen registreret af Nexfin og LiDCO som reaktion på intra-anæstesi/intraoperative hændelser (væskeadministration, lægemiddeladministration)
Under anæstesiperioden for operationen - målingerne vil være afsluttet inden for 30 minutter efter start af anæstesi
Nytte af Nexfin-skærm
Tidsramme: Intraoperativt - gennemsnitlig varighed ca. 1 time
Andel af tid under anæstesi og operation, når der opnås et gyldigt signal fra Nexfin-enheden.
Intraoperativt - gennemsnitlig varighed ca. 1 time
Bivirkninger forbundet med Nexfin monitor
Tidsramme: Intraoperativt - gennemsnitlig varighed omkring en time
Registrering af uønskede hændelser forbundet med brugen af ​​Nexfin-monitoren
Intraoperativt - gennemsnitlig varighed omkring en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Nottingham University Hospitals NHS Trust
Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2011

Først opslået (SKØN)

18. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11090 (DAIDS ES Registry Number)
  • 11/SW/0288 (ANDET: NRES)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner