Walidacja pojemności minutowej serca Nexfin u starszych pacjentów ze złamaniem biodra
3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Walidacja nieinwazyjnego monitora rzutu serca Nexfin u pacjentów poddawanych zabiegom naprawczym złamania biodra
Pomiar ilości krwi pompowanej przez serce może być przydatny przy ustalaniu, ile płynów należy podać pacjentom dożylnie podczas zabiegu chirurgicznego.
Obecne monitory wymagają albo specjalnych kroplówek (tętniczych i/lub centralnych) albo sondy wprowadzanej do przełyku (przewód pokarmowy), co może ograniczać ich użycie.
Dostępne są nowsze monitory, które są całkowicie nieinwazyjne i wydają się dobrze działać u młodszych pacjentów.
Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej są starsi i słabi.
Badacze chcą sprawdzić, czy nowszy nieinwazyjny monitor działa wystarczająco dobrze w porównaniu z obecnymi monitorami w tej grupie pacjentów.
Jeśli tak się stanie, może to pozwolić na monitorowanie w ten sposób większej liczby tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze chcą porównać dokładność nowszego, nieinwazyjnego monitora (Nexfin) z bardziej uznanym monitorem minimalnie inwazyjnym (LiDCO).
LiDCO posiada system kalibracji, który pozwala na ustalenie absolutnej dokładności Nexfin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w podeszłym wieku poddawani chirurgicznemu leczeniu złamania szyjki kości udowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 80 lat
- Potrafi samodzielnie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka wada zastawkowa serca
- Przyjmowanie litu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd systematyczny i granice zgodności zarejestrowanego rzutu serca Nexfin w porównaniu z LiDCOplus
Ramy czasowe: W okresie znieczulenia zabiegu - pomiary zakończą się w ciągu 30 minut od rozpoczęcia znieczulenia
|
Analiza zgodności między rzutem serca Nexfin a kalibrowanym rzutem serca mierzonym za pomocą LiDCOplus
|
W okresie znieczulenia zabiegu - pomiary zakończą się w ciągu 30 minut od rozpoczęcia znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie i granice zgodności dla zmiany pojemności minutowej serca mierzonej za pomocą Nexfin w porównaniu z LiDCO
Ramy czasowe: W okresie znieczulenia zabiegu - pomiary zakończą się w ciągu 30 minut od rozpoczęcia znieczulenia
|
Porównanie względnych zmian pojemności minutowej serca zarejestrowanych przez Nexfin i LiDCO w odpowiedzi na zdarzenia śródznieczuleniowe / śródoperacyjne (podawanie płynów, podawanie leków)
|
W okresie znieczulenia zabiegu - pomiary zakończą się w ciągu 30 minut od rozpoczęcia znieczulenia
|
|
Użyteczność monitora Nexfin
Ramy czasowe: Śródoperacyjny - średni czas trwania około 1 godziny
|
Odsetek czasu podczas znieczulenia i operacji, w którym uzyskano prawidłowy sygnał z urządzenia Nexfin.
|
Śródoperacyjny - średni czas trwania około 1 godziny
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z monitorem Nexfin
Ramy czasowe: Śródoperacyjny - średni czas trwania około godziny
|
Rejestracja zdarzeń niepożądanych związanych z użytkowaniem monitora Nexfin
|
Śródoperacyjny - średni czas trwania około godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
- 11/SW/0288 (INNY: NRES)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada