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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01474824
고령의 고관절 골절 환자에서 Nexfin 심박출량의 검증
2014년 12월 3일 업데이트: University of Nottingham
고관절 골절 수술을 받는 환자의 Nexfin 비침습적 심박출량 모니터 검증
심장이 펌프하는 혈액의 양을 측정하면 수술 중 환자에게 얼마나 많은 양의 수액을 주입해야 하는지 안내하는 데 유용할 수 있습니다.
전류 모니터에는 특수 드립(동맥 및/또는 중심선) 또는 식도(식품 파이프)에 삽입된 탐침이 필요하므로 사용이 제한될 수 있습니다.
완전히 비침습적이며 젊은 환자에게 잘 작동하는 최신 모니터를 사용할 수 있습니다.
고관절 골절 환자는 고령이고 허약합니다.
연구자들은 새로운 비침습적 모니터가 이 환자 그룹의 현재 모니터와 비교하여 충분히 잘 작동하는지 확인하기를 원합니다.
그렇게 된다면 더 많은 환자들이 이러한 방식으로 모니터링될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 보다 확립된 최소 침습 모니터(LiDCO)와 최신 비침습 모니터(Nexfin)의 정확도를 비교하고자 합니다.
LiDCO에는 Nexfin의 절대 정확도를 설정할 수 있는 보정 시스템이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Notts
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Nottingham, Notts, 영국, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals
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Sussex
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Brighton, Sussex, 영국, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고관절 골절 수술을 받는 노인 환자
설명
포함 기준:
- 80세 이상
- 자신의 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 심한 판막 심장 질환
- 리튬 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LiDCOplus와 비교하여 Nexfin 기록 심박출량의 편향 및 합의 한계
기간: 수술 마취 중 - 마취 시작 후 30분 이내에 측정 완료
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Nexfin 심박출량과 LiDCOplus로 측정한 보정된 심박출량의 일치도 분석
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수술 마취 중 - 마취 시작 후 30분 이내에 측정 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LiDCO와 비교하여 Nexfin으로 측정한 심박출량의 변화에 대한 편향 및 합의 한계
기간: 수술 마취 중 - 마취 시작 후 30분 이내에 측정 완료
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마취 중/수술 중 사건(수액 투여, 약물 투여)에 대한 반응으로 Nexfin과 LiDCO에 의해 기록된 심박출량의 상대적인 변화 비교
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수술 마취 중 - 마취 시작 후 30분 이내에 측정 완료
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넥스핀 모니터의 유용성
기간: 수술 중 - 평균 소요시간 약 1시간
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Nexfin 장치에서 유효한 신호를 얻을 때 마취 및 수술 중 시간 비율.
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수술 중 - 평균 소요시간 약 1시간
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Nexfin 모니터와 관련된 부작용
기간: 수술 중 - 평균 소요시간 약 1시간
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Nexfin 모니터 사용과 관련된 부작용 기록
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수술 중 - 평균 소요시간 약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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