Validering av Nexfin hjärtminutvolym hos äldre patienter med höftfraktur
3 december 2014 uppdaterad av: University of Nottingham
Validering av Nexfins icke-invasiva hjärteffektmonitor hos patienter som genomgår höftfrakturreparation
Mätning av hur mycket blod hjärtat pumpar kan vara användbart för att vägleda hur mycket intravenös vätska som ska ge patienter under operationen.
De nuvarande monitorerna kräver antingen speciella droppar (arteriella och/eller centrala linjer) eller en sond som förs in i matstrupen (matröret) vilket kan begränsa deras användning.
Det finns nyare monitorer som är helt icke-invasiva och verkar fungera bra på yngre patienter.
Patienter med höftfraktur är äldre och sköra.
Utredarna vill se om den nyare icke-invasiva monitorn fungerar tillräckligt bra jämfört med de nuvarande monitorerna i denna patientgrupp.
Om det gör det kan det göra att fler av dessa patienter kan övervakas på detta sätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna vill jämföra noggrannheten hos den nyare, icke-invasiva monitorn (Nexfin) med en mer etablerad minimalinvasiv monitor (LiDCO).
LiDCO har ett kalibreringssystem som gör att Nexfins absoluta noggrannhet kan fastställas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Storbritannien, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Storbritannien, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter som genomgår kirurgisk reparation av höftfraktur
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 80 år
- Kunna ge sitt eget informerade samtycke
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärtklaffsjukdom
- Tar litium
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bias och gränser för överensstämmelse för Nexfins registrerade hjärtminutvolym jämfört med LiDCOplus
Tidsram: Under anestesiperioden för operationen - mätningarna kommer att vara klara inom 30 minuter efter att anestesin påbörjats
|
Analys av överensstämmelse mellan Nexfins hjärtminutvolym och den kalibrerade hjärtminutvolymen mätt med LiDCOplus
|
Under anestesiperioden för operationen - mätningarna kommer att vara klara inom 30 minuter efter att anestesin påbörjats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bias och gränser för överensstämmelse för förändring i hjärtminutvolym mätt med Nexfin jämfört med LiDCO
Tidsram: Under anestesiperioden för operationen - mätningarna kommer att vara klara inom 30 minuter efter att anestesin påbörjats
|
Jämförelse av relativa förändringar i hjärtminutvolymen registrerade av Nexfin och LiDCO som svar på intra-anestesi/intraoperativa händelser (vätskeadministrering, läkemedelsadministrering)
|
Under anestesiperioden för operationen - mätningarna kommer att vara klara inom 30 minuter efter att anestesin påbörjats
|
|
Nyttjande av Nexfin-skärm
Tidsram: Intraoperativ - genomsnittlig varaktighet ca 1 timme
|
Andel av tid under anestesi och operation när en giltig signal erhålls från Nexfin-enheten.
|
Intraoperativ - genomsnittlig varaktighet ca 1 timme
|
|
Biverkningar associerade med Nexfin monitor
Tidsram: Intraoperativ - genomsnittlig varaktighet cirka en timme
|
Registrering av biverkningar i samband med användning av Nexfin-monitorn
|
Intraoperativ - genomsnittlig varaktighet cirka en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
18 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
- 11/SW/0288 (ÖVRIG: NRES)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .