Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Nexfin hjerteutfall hos eldre pasienter med hoftebrudd

3. desember 2014 oppdatert av: University of Nottingham

Validering av Nexfin ikke-invasiv hjerteeffektmonitor hos pasienter som gjennomgår reparasjon av hoftebrudd

Måling av hvor mye blod hjertet pumper kan være nyttig for å veilede hvor mye intravenøs væske de skal gi pasienter under operasjonen. Strømmonitorene krever enten spesielle drypp (arterielle og/eller sentrale linjer) eller en sonde satt inn i spiserøret (matrør) som kan begrense bruken. Nyere skjermer er tilgjengelige som er fullstendig ikke-invasive og ser ut til å fungere godt hos yngre pasienter. Pasienter med hoftebrudd er eldre og skrøpelige. Etterforskerne ønsker å se om den nyere ikke-invasive monitoren fungerer godt nok sammenlignet med dagens monitorer i denne pasientgruppen. Hvis den gjør det, kan det tillate flere av disse pasientene å bli overvåket på denne måten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne ønsker å sammenligne nøyaktigheten til den nyere, ikke-invasive monitoren (Nexfin) med en mer etablert minimalt invasiv monitor (LiDCO). LiDCO har et kalibreringssystem som gjør at den absolutte nøyaktigheten til Nexfin kan fastslås.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Storbritannia, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Storbritannia, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter som gjennomgår kirurgisk reparasjon av hoftebrudd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 80 år
  • Kunne gi sitt eget informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerteklaffsykdom
  • Tar litium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bias og grenser for samsvar mellom Nexfin registrerte hjertevolum sammenlignet med LiDCOplus
Tidsramme: Under anestesiperioden for operasjonen - målingene vil være fullført innen 30 minutter etter start av anestesi
Analyse av samsvar mellom Nexfins hjertevolum og det kalibrerte hjertevolumet målt med LiDCOplus
Under anestesiperioden for operasjonen - målingene vil være fullført innen 30 minutter etter start av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bias og grenser for enighet for endring i hjertevolum målt av Nexfin sammenlignet med LiDCO
Tidsramme: Under anestesiperioden for operasjonen - målingene vil være fullført innen 30 minutter etter start av anestesi
Sammenligning av relative endringer i hjertevolum registrert av Nexfin og LiDCO som respons på intra-anestesi/intraoperative hendelser (væskeadministrasjon, medikamentadministrasjon)
Under anestesiperioden for operasjonen - målingene vil være fullført innen 30 minutter etter start av anestesi
Verktøyet til Nexfin-skjermen
Tidsramme: Intraoperativt - gjennomsnittlig varighet ca 1 time
Andel av tid under anestesi og kirurgi når et gyldig signal er oppnådd fra Nexfin-enheten.
Intraoperativt - gjennomsnittlig varighet ca 1 time
Uønskede hendelser forbundet med Nexfin monitor
Tidsramme: Intraoperativt - gjennomsnittlig varighet ca en time
Registrering av uønskede hendelser forbundet med bruk av Nexfin-monitoren
Intraoperativt - gjennomsnittlig varighet ca en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbeidspartnere

Nottingham University Hospitals NHS Trust
Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

18. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11090 (DAIDS ES Registry Number)
  • 11/SW/0288 (ANNEN: NRES)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere