Validación del gasto cardíaco Nexfin en pacientes ancianos con fractura de cadera
3 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Nottingham
Validación del monitor de gasto cardíaco no invasivo Nexfin en pacientes sometidos a reparación de fractura de cadera
La medición de la cantidad de sangre que bombea el corazón puede ser útil para determinar la cantidad de líquido intravenoso que se debe administrar a los pacientes durante la cirugía.
Los monitores actuales requieren goteros especiales (líneas arteriales y/o centrales) o una sonda insertada en el esófago (tubo de alimentación) que puede limitar su uso.
Hay monitores más nuevos disponibles que son completamente no invasivos y parecen funcionar bien en pacientes más jóvenes.
Los pacientes con fractura de cadera son ancianos y frágiles.
Los investigadores desean ver si el monitor no invasivo más nuevo funciona lo suficientemente bien en comparación con los monitores actuales en este grupo de pacientes.
Si lo hace, esto puede permitir que más de estos pacientes sean monitoreados de esta manera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores desean comparar la precisión del monitor no invasivo más nuevo (Nexfin) con un monitor mínimamente invasivo más establecido (LiDCO).
El LiDCO dispone de un sistema de calibración que permite establecer la precisión absoluta del Nexfin.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Notts
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Nottingham, Notts, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals
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Sussex
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Brighton, Sussex, Reino Unido, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ancianos sometidos a reparación quirúrgica de fractura de cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 80 años
- Capaz de dar su propio consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca valvular severa
- Tomando litio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo y límites de concordancia del gasto cardíaco registrado Nexfin en comparación con LiDCOplus
Periodo de tiempo: Durante el período de anestesia de la cirugía: las mediciones se completarán dentro de los 30 minutos posteriores al inicio de la anestesia.
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Análisis de concordancia entre el gasto cardíaco Nexfin y el gasto cardíaco calibrado medido por LiDCOplus
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Durante el período de anestesia de la cirugía: las mediciones se completarán dentro de los 30 minutos posteriores al inicio de la anestesia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sesgo y límites de acuerdo para el cambio en el gasto cardíaco medido por Nexfin en comparación con LiDCO
Periodo de tiempo: Durante el período de anestesia de la cirugía: las mediciones se completarán dentro de los 30 minutos posteriores al inicio de la anestesia.
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Comparación de cambios relativos en el gasto cardíaco registrados por Nexfin y LiDCO en respuesta a eventos intraanestésicos/intraoperatorios (administración de líquidos, administración de fármacos)
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Durante el período de anestesia de la cirugía: las mediciones se completarán dentro de los 30 minutos posteriores al inicio de la anestesia.
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Utilidad del monitor Nexfin
Periodo de tiempo: Intraoperatorio: duración promedio de aproximadamente 1 hora
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Proporción de tiempo durante la anestesia y la cirugía cuando se obtiene una señal válida del dispositivo Nexfin.
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Intraoperatorio: duración promedio de aproximadamente 1 hora
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Eventos adversos asociados al monitor Nexfin
Periodo de tiempo: Intraoperatorio - duración media de una hora
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Registro de eventos adversos asociados al uso del monitor Nexfin
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Intraoperatorio - duración media de una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
- 11/SW/0288 (OTRO: NRES)
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