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Validierung des Nexfin-Herzzeitvolumens bei älteren Patienten mit Hüftfraktur

3. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Nottingham

Validierung des nicht-invasiven Herzzeitvolumenmonitors Nexfin bei Patienten, die sich einer Hüftfrakturreparatur unterziehen

Die Messung, wie viel Blut das Herz pumpt, kann hilfreich sein, um festzustellen, wie viel intravenöse Flüssigkeit den Patienten während der Operation verabreicht werden soll. Die aktuellen Monitore erfordern entweder spezielle Infusionen (arterielle und/oder zentrale Leitungen) oder eine in die Speiseröhre (Speiseröhre) eingeführte Sonde, was ihre Verwendung einschränken kann. Es sind neuere Monitore erhältlich, die völlig nicht-invasiv sind und bei jüngeren Patienten gut zu funktionieren scheinen. Patienten mit Hüftfrakturen sind ältere und gebrechliche Patienten. Die Forscher möchten sehen, ob der neuere nicht-invasive Monitor im Vergleich zu den aktuellen Monitoren bei dieser Patientengruppe gut genug funktioniert. Wenn dies der Fall ist, können möglicherweise mehr dieser Patienten auf diese Weise überwacht werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher möchten die Genauigkeit des neueren, nicht-invasiven Monitors (Nexfin) mit einem etablierteren minimalinvasiven Monitor (LiDCO) vergleichen. Der LiDCO verfügt über ein Kalibrierungssystem, mit dem die absolute Genauigkeit des Nexfin ermittelt werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Vereinigtes Königreich, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten, die sich einer chirurgischen Reparatur einer Hüftfraktur unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 80 Jahre alt
  • Kann seine eigene informierte Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzklappenerkrankung
  • Lithium einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bias und Grenzen der Übereinstimmung des von Nexfin erfassten Herzzeitvolumens im Vergleich zu LiDCOplus
Zeitfenster: Während der Narkosephase der Operation werden die Messungen innerhalb von 30 Minuten nach Beginn der Narkose abgeschlossen sein
Analyse der Übereinstimmung zwischen Nexfin-Herzzeitvolumen und dem von LiDCOplus gemessenen kalibrierten Herzzeitvolumen
Während der Narkosephase der Operation werden die Messungen innerhalb von 30 Minuten nach Beginn der Narkose abgeschlossen sein

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bias und Grenzen der Übereinstimmung für die von Nexfin gemessene Änderung des Herzzeitvolumens im Vergleich zu LiDCO
Zeitfenster: Während der Narkosephase der Operation werden die Messungen innerhalb von 30 Minuten nach Beginn der Narkose abgeschlossen sein
Vergleich der von Nexfin und LiDCO aufgezeichneten relativen Veränderungen des Herzzeitvolumens als Reaktion auf intraanästhetische/intraoperative Ereignisse (Flüssigkeitsverabreichung, Arzneimittelverabreichung)
Während der Narkosephase der Operation werden die Messungen innerhalb von 30 Minuten nach Beginn der Narkose abgeschlossen sein
Nutzen des Nexfin-Monitors
Zeitfenster: Intraoperativ – durchschnittliche Dauer etwa 1 Stunde
Anteil der Zeit während der Anästhesie und Operation, in der ein gültiges Signal vom Nexfin-Gerät empfangen wird.
Intraoperativ – durchschnittliche Dauer etwa 1 Stunde
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Nexfin-Monitor
Zeitfenster: Intraoperativ – durchschnittliche Dauer etwa eine Stunde
Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung des Nexfin-Monitors
Intraoperativ – durchschnittliche Dauer etwa eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Mitarbeiter

Nottingham University Hospitals NHS Trust
Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11090 (DAIDS ES Registry Number)
  • 11/SW/0288 (ANDERE: NRES)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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