Валидация сердечного выброса Nexfin у пожилых пациентов с переломом шейки бедра
3 декабря 2014 г. обновлено: University of Nottingham
Валидация неинвазивного монитора сердечного выброса Nexfin у пациентов, перенесших перелом бедра
Измерение того, сколько крови перекачивает сердце, может быть полезно для определения того, сколько внутривенной жидкости вводить пациентам во время операции.
Текущие мониторы требуют либо специальных капельниц (артериальные и/или центральные линии), либо зонда, вводимого в пищевод (пищевая трубка), что может ограничивать их использование.
Доступны более новые мониторы, которые полностью неинвазивны и хорошо работают у молодых пациентов.
Пациенты с переломом шейки бедра пожилые и ослабленные.
Исследователи хотят увидеть, достаточно ли хорошо работает новый неинвазивный монитор по сравнению с текущими мониторами в этой группе пациентов.
Если это произойдет, это может позволить большему количеству таких пациентов наблюдаться таким образом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Исследователи хотят сравнить точность более нового неинвазивного монитора (Nexfin) с более известным минимально инвазивным монитором (LiDCO).
LiDCO имеет систему калибровки, которая позволяет установить абсолютную точность Nexfin.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals
-
-
Sussex
-
Brighton, Sussex, Соединенное Королевство, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
80 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты, перенесшие хирургическую коррекцию перелома шейки бедра
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 80 лет
- Способны дать собственное информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелые клапанные пороки сердца
- Прием лития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Погрешность и пределы согласованности зарегистрированного сердечного выброса Nexfin по сравнению с LiDCOplus
Временное ограничение: В период анестезии во время операции - измерения будут завершены в течение 30 минут после начала анестезии.
|
Анализ соответствия между сердечным выбросом Nexfin и калиброванным сердечным выбросом, измеренным LiDCOplus
|
В период анестезии во время операции - измерения будут завершены в течение 30 минут после начала анестезии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систематическая ошибка и пределы согласованности изменений сердечного выброса, измеренного с помощью Nexfin, по сравнению с LiDCO
Временное ограничение: В период анестезии во время операции - измерения будут завершены в течение 30 минут после начала анестезии.
|
Сравнение относительных изменений сердечного выброса, зарегистрированных с помощью Nexfin и LiDCO, в ответ на интраанестезию/интраоперационные события (введение жидкости, введение лекарств)
|
В период анестезии во время операции - измерения будут завершены в течение 30 минут после начала анестезии.
|
|
Утилита монитора Nexfin
Временное ограничение: Интраоперационная - средняя продолжительность около 1 часа
|
Доля времени во время анестезии и операции, когда от устройства Nexfin поступает действительный сигнал.
|
Интраоперационная - средняя продолжительность около 1 часа
|
|
Побочные эффекты, связанные с монитором Nexfin
Временное ограничение: Интраоперационная - средняя продолжительность около часа
|
Запись нежелательных явлений, связанных с использованием монитора Nexfin
|
Интраоперационная - средняя продолжительность около часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
- 11/SW/0288 (ДРУГОЙ: NRES)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .