Validação do Débito Cardíaco Nexfin em Pacientes Idosos com Fratura de Quadril
3 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Nottingham
Validação do Monitor de Débito Cardíaco Não Invasivo Nexfin em Pacientes Submetidos a Reparação de Fratura de Quadril
A medição de quanto sangue o coração bombeia pode ser útil para orientar quanto fluido intravenoso administrar aos pacientes durante a cirurgia.
Os monitores atuais requerem gotejamentos especiais (linhas arteriais e/ou centrais) ou uma sonda inserida no esôfago (tubo de alimentação), o que pode limitar seu uso.
Estão disponíveis monitores mais recentes que são completamente não invasivos e parecem funcionar bem em pacientes mais jovens.
Pacientes com fratura de quadril são idosos e frágeis.
Os investigadores desejam ver se o monitor não invasivo mais recente funciona bem o suficiente em comparação com os monitores atuais neste grupo de pacientes.
Se isso acontecer, pode permitir que mais desses pacientes sejam monitorados dessa maneira.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores desejam comparar a precisão do monitor não invasivo mais recente (Nexfin) com um monitor minimamente invasivo (LiDCO) mais estabelecido.
O LiDCO possui um sistema de calibração que permite estabelecer a precisão absoluta do Nexfin.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Notts
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Nottingham, Notts, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals
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Sussex
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Brighton, Sussex, Reino Unido, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos submetidos à correção cirúrgica de fratura de quadril
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 80 anos
- Capaz de dar seu próprio consentimento informado
Critério de exclusão:
- Valvulopatia grave
- Tomando lítio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés e limites de concordância do Nexfin registraram o débito cardíaco em comparação com o LiDCOplus
Prazo: Durante o período de anestesia da cirurgia - as medições serão concluídas dentro de 30 minutos após o início da anestesia
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Análise da concordância entre o débito cardíaco Nexfin e o débito cardíaco calibrado medido pelo LiDCOplus
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Durante o período de anestesia da cirurgia - as medições serão concluídas dentro de 30 minutos após o início da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés e limites de concordância para alteração no débito cardíaco medido por Nexfin em comparação com LiDCO
Prazo: Durante o período de anestesia da cirurgia - as medições serão concluídas dentro de 30 minutos após o início da anestesia
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Comparação das alterações relativas no débito cardíaco registradas por Nexfin e LiDCO em resposta a eventos intra-anestésicos/intraoperatórios (administração de fluidos, administração de medicamentos)
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Durante o período de anestesia da cirurgia - as medições serão concluídas dentro de 30 minutos após o início da anestesia
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Utilitário do monitor Nexfin
Prazo: Intra-operatório - duração média de cerca de 1 hora
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Proporção de tempo durante a anestesia e cirurgia quando um sinal válido é obtido do dispositivo Nexfin.
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Intra-operatório - duração média de cerca de 1 hora
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Eventos adversos associados ao monitor Nexfin
Prazo: Intraoperatório - duração média de cerca de uma hora
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Registro de eventos adversos associados ao uso do monitor Nexfin
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Intraoperatório - duração média de cerca de uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iain K Moppett, DM FRCA MRCP, University of Nottingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
- 11/SW/0288 (OUTRO: NRES)
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