初级卫生保健中基于网络的个性化多模式疼痛康复
2016年9月22日 更新者：Peter Michaelson、Luleå Tekniska Universitet
目的是评估早期个性化定制的基于网络的多模式康复对初级卫生保健中肌肉骨骼颈部/肩部和背部疾病患者的影响。
目的还在于研究这种早期基于网络的疼痛康复计划是否比仅采用多模式康复更具成本效益。
筛选后将在每个初级卫生保健中心进行随机化，以 1) 通过基于网络的教育和辅导支持进行多模式疼痛康复或 2) 多模式疼痛康复。
研究人员建议建立一个清晰的康复链，其中开发、评估并准备实施基于网络的计划，如果它显示出对工作能力的积极影响和/或具有成本效益。
研究和实施将与吕勒奥理工大学密切合作进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Norrbotten
-
Luleå、Norrbotten、瑞典
- Primary health care centers in Norrbotten county council
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 63年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有来自颈部/肩部/背部区域和/或纤维肌痛的持续性神经肌肉骨骼疼痛和筛查
- > 90 在 Lintons 问卷上，厄勒布鲁肌肉骨骼疼痛问卷（Linton & Halldén., 1998; Hockings et.al., 2008）
- 精通瑞典语
- 工作或处置至少 25%
排除标准是具有以下特征的人：
- 失智
- 认知功能受限
- 可能妨碍治疗参与的合并症
- 确定虐待，退休养老金
- 持续的因果治疗
- 怀孕
- 家中没有联网电脑的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：多模式康复
手臂干预只是多模式康复。
|
患者将被随机分配到干预组（多模式疼痛康复，加上具有 CBT 影响的基于网络的多模式康复）或对照组（多模式疼痛康复）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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工作能力
大体时间：4个月
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛等级
大体时间：12个月
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疼痛等级是在视觉模拟量表上测量的
|
12个月
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与工作能力相关的自我效能感
大体时间：12个月
|
与工作能力相关的自我效能是通过问卷测量的
|
12个月
|
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总体健康
大体时间：12个月
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一般健康状况使用 SF-36 和 EQ-5D 进行测量。
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12个月
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功能状态
大体时间：12个月
|
功能状态用疼痛残疾指数来衡量。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gunvor Gard, Professor、Luleå University of Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Calner T, Nordin C, Eriksson MK, Nyberg L, Gard G, Michaelson P. Effects of a self-guided, web-based activity programme for patients with persistent musculoskeletal pain in primary healthcare: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2017 Jul;21(6):1110-1120. doi: 10.1002/ejp.1012. Epub 2017 May 2.
- Nordin CA, Michaelson P, Gard G, Eriksson MK. Effects of the Web Behavior Change Program for Activity and Multimodal Pain Rehabilitation: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Oct 5;18(10):e265. doi: 10.2196/jmir.5634.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月16日
首次发布 (估计)
2011年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月22日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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